醫療器械研發的崗位職責
1醫療器械研發崗位職責
1、根據新產品的研發計劃,編制產品技術文件及質量文件,包括研發資料、質量標準、產品數據及技術文檔資料的撰寫;
2、根據國家發佈的新標準,對現有產品進行技術改進;
3、負責完成產品試驗方案的制定和實施;
4、負責組織和指導設計過程中材料的選擇與確認工作;
5、為產品設計推薦合適的結構、材料、加工及工藝,並開展工藝研究與試製;
6、參與產品生產故障、電路部分故障分析解決質量問題、技術問題研究分析並提出處理意見;
7、根據客户和市場需求,提高產品材料質量和整體產品質量,滿足客户的要求。
2醫療器械研發崗位職責
1、負責醫療器械的新品研發;
2、負責新品研發產品技術資料的收集;
3、負責新品研發的技術設計;
4、負責新產品的工藝開發;
5、負責新產品的檢測分析方法的建立;
6、負責新產品的技術文件準備、整理;
7、負責醫療器械等相關新產品的註冊。
3醫療器械研發工程師崗位職責
1、把控市場趨勢,為公司產品研發提供方向;
2、識別和評估關於產品研發的新技術;
3、提供複雜設計問題的解決方案;
4、設計和開發為國內和國際應用的`新產品;
5、管理小到中等規模的產品開發項目;
6、協調樣品製作和批准設計圖紙;
7、為初級工程師提供技術和發展指導;
8、為營銷部門的市場計劃提供技術支持;
9、完善研發團隊的內部和外部工作流程。
4醫療器械研發項目經理崗位職責
1、負責公司新產品的技術研發工作,並推進項目的工藝、技術進步和改造。
2、負責編制技術文件,組織技術方案的評估和可行性分析。
3、根據設計輸入的要求,策劃項目、安排設計輸出及項目實施過程中異常現象的處理。
4、確保個設計開發過程中的接口得到有效的溝通和聯絡,並向各部門提供相應的技術支持。
5、在市場部或銷售中心的配合下完成前期市場調研和臨牀調研。
6、完成上級交代的其他工作。
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