質管部工作總結範本

質管部，顧名思義，就是質量管理。肩負着公司每樣產品的質量安全，各項工作都以公司的質量方針為指導中心，為產品質量把關，併為公司樹立起了良好的品質形象。以下是小編整理的質管部工作總結範本，歡迎閲讀！

　　質管部工作總結範本1

對於質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規章制度處於一種真空的狀態，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎麼做好就怎麼做）來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。

1、體系的失效

我們必須承認這樣的事實：ISO9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業中幫助企業取得成功、幫助企業得到提升。第二次世界大戰後，美國軍工產品質量優良，迅速發展，與制定和實施這些標準是分不開的。

我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業的提升和質量的保證來説是失敗的。

A、公司80%以上的員工（包括高層領導）都認為我們公司實施ISO9001質量管理體系是不符合實際情況的、是阻礙公司正常運作的、只是一些表面的工作，在體系運行過程中發現的問題總是變的無關緊要，在外審時總是希望投機取巧，由此可以看出，早期的質量體系是不被公司員工（包括高層領導）所理解的；

B、公司廠房搬遷造成混亂，如儀器設備的損壞、文控資料管理混亂對生產造成的不便、人員

的不穩定、部門的重組等，這些現象可以表明，原來的建立的體系是不適合公司的運作的，或者是公司的領導不支持體系的運行，以至於在實際工作中體系的維護和運行變成了一種表面的工作；

C、20xx年8月23日，關於ISO9001質量管理體系的BSI外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最後僥倖通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥倖只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。

2、公司缺少規章制度

無規矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規章制度）的前提上的。沒有依據和原則的自由發揮就會造成管理的混亂。

我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優良的標準）。

A、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心裏產生一種不踏實的感覺，心裏面沒有底，不知道“明天”公司的“説法”又會有什麼變化，這些看似對公司運作沒什麼影響的因素，其實就是影響企業發展的'拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業管理的核心就是以人為本，使員工關心企業，如果不能使所有的員工關心企業，至少管理人員要關心企業，如果公司上下都沒有一種關心企業的觀念，後果可想而知。

B、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環境裏面，所以一個人要想謀求更好的發展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環境，這樣就可以激起人的鬥志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發展有着積極的意義。

以下是根據20xx年度實際情況制定的2005年度工作計劃：

1、年度目標

1）、建立和完善公司的質量管理體系；

2）、建立儀器檢測實驗室；

3）、完成對本部門員工各種鎮流器標準的培訓，達到質量管理部門每個員工熟悉鎮流器行業的各種標準要求；

4）、制定產品的品質保證流程，對新開發產品、生產產品做可靠性實驗，保證每個型號的產品得到基本的可靠性質量保證；

5）、完成對主要供應商的考評、並簽訂質量協議，保證建立所有供應商的質量檔案；

6）、完成對全體員工的品質意識培訓，改變員工的品質思想；

7）、制定基層員工的品質考核制度，使基層員工的品質表現和工資掛鈎；

8）、完成本部門例行的檢驗控制任務；

9）、完成對本部門員工關於企業文化方面的培訓，增強部門的凝聚力、激發員工的士氣。

10）、完成公司的各種認證產品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。

2、工作計劃進度表

　　質管部工作總結範本2

質管部，顧名思義，就是質量管理。肩負着公司每樣產品的質量安全，各項工作都以公司的質量方針為指導中心，為產品質量把關，併為公司樹立起了良好的品質形象。做好質管部的年終總結，有利於部門來年的運行和發展。做好質管部的年終總結可以從下面幾點着手：

（一）公司績效目標的完成情況

（二）ISO質量體系的運行

ISO質量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規範各項質量工作，就可以保證質量體系的有效運行，提高檢測水平與工作效率。ISO質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業指標文件的修訂工作。這部分的工作總結可以從這幾方面入手。

（三）基礎管理

質管部的基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5S管理。做好環境安全，人生安全管理，預防事故發生，保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作，有益於提高團隊素質，提高員工質檢技能，有利於質量監督順利進行。做好5S管理，有利於質檢過程的動態化管理和精細化管理，有利於員工參與部門管理，並能實現對檢測過程的有效監督。

（四）生產流程的跟蹤工作

嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監控（包括對不合格品的跟蹤和處理）。與各部門緊密合作，加強各部門的溝通工作，嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。

（五）技術開發

重視技術開發，為產品質量奠定基礎，更能實現對檢測過程的有效監督。為保證質量監督工作的順利、高效地進行，這部分工作是重點。

做好質管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過程中，要用數據和案例説明從中取得的成績，發現的問題，既要看到優點也要提到缺點，結合新的一年裏公司的下達的績效目標，並由此提出來年的工作方向及計劃。例如，在過去的一年人員流動較大，在新的一年裏新員工的培訓計劃就是重點；在技術方面不夠完善，在新的一年裏就要重視技術的開發等。

　　質管部工作總結範本3

尊敬的董事長、公司領導：

由於部門負責人缺席，今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規知識、認真鑽研、虛心請教、踏實工作。

現將201x年上半年質管部工作做個總結：

1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監局的監管下，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規範經營。

2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規範》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案與台帳，新建首營企業15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業資料的補充，對供應商的資質實行效期管理，對近效期資質及時督促相關部門並索取，保證藥品的合法經營。

3、全面掌握公司藥品的質量動態，上半年新建藥品質量檔案15個，並分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客户提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。

4、新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品

法律法規為依據，結合本公司實際情況，分解為質量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃鹼製劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執行的依據。

5、進一步加強麻黃鹼複方製劑的銷售票據管理，同時監管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類藥品的客户都是有合法資質的企業，符合相關規定。

6、上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監管相關知識、生物製品批簽發管理辦法，並進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。並建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息，並進行分析彙總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量信息25例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對採購合同的規範檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規範管理，並督促採購部對相關票據進行以時間順序和體供貨商分類，便於質管部督查。對批號不符的品種監督採購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環節中出現差錯。

9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷燬的監督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。

10、指導和監管藥品保管、養護、運輸和儲存過程中的質量工作，並做好完整的記錄，定期對質量制度執行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質量制度執行情況考核。

11、基本藥物和四大類藥品電子監管監督管理工作，監督管理本公司所經營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品複方製劑未經營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協助倉儲部處理電子監管中所遇到問題的處理。

12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯繫並做出解決方案。

13、全面做好藥品質量檔案的完善工作，將201x年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客户資質重新編號並建立電子檔案目錄，以便於質管部與相關部門查詢，能更好的服務於客户。

14、健康體檢工作的安排落實，本公司於201x年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人蔘加這次體檢，合格率100%，並建立相應人員健康檔案。

15、201x年1月7日進行了一次內部質量體系審核與GSP內部實施情況內部評審，二次制度執行情況檢查並記錄，均能達到GSPS要求。

16、協助張總處理藥監局下發文件3起，分別為201x年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統計，201x年1-6月合肥市藥品經營企業銷售數據情況統計，201x年7月的合肥市藥品安全專項整治批發企業自查評分和自查報告。

下半年工作計劃

為進一步做好質管部工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發展中出現的問題，本着實事求是的態度，開拓創新的精神，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為企業排憂解難中尋求新的發展，為此制定下半年工作計劃。

1、 認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使我公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

2、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP要作得到良好的，持續的運作。

3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次GSP實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，並做好檢查記錄和小結。以便於對公司GSP實施情況不斷規範和完善。

4、每季度做好質量信息季度分析彙總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷燬工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。