在全縣市場整規工作會議上的演講稿

各位領導、同志們：

根據會議安排，結合食品藥品監管局的職責，我就上半年食品藥品市場整治的情況做簡要的彙報發言。不妥之處，請批評指正。

上半年,食品藥品市場整治工作在省、市食藥監管局和縣整規辦的統一安排部署下，堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，本着重點突出，普專結合，整體推進，不留死角的原則，強化監督手段，改進工作作風，找準工作定位，積極開展規範化藥房創建活動和食品安全誠信等級評價準備工作，狠抓食品藥品市場秩序的整治。取得了一定成效，主要表現在以下幾個方面：

一、以實施藥品放心工程為重點，多措並舉，規範涉藥單位管理。

一是為充分發揮監管職能，強化涉藥單位的誠信意識，建立涉藥單位信用評價體系和失信約束懲罰機制。上半年，我局制定實施了《山丹縣藥品經營企業、醫療機構藥品、醫療器械監督檢查記分管理暫行辦法》，根據記分，對涉藥單位實施信用分級評定（具體分為：信用單位、信用警告單位、不良信用單位、嚴重不良信用單位），分階段進行彙總公示，針對實際得分，分別給予激勵或懲戒。

二是在全縣醫療機構中啟動開展了“規範化藥房”創建達標活動，通過以鄉為單位的動員培訓，各級醫療機構藥品從業人員對藥品管理法律法規的.認識進一步明確，守法意識明顯增強，對藥品的儲存、養護等硬件設施積極加以改善，各類為保證藥品質量、合理使用藥品的軟件資料逐步得到健全，醫療機構藥品使用管理趨於規範。

三是藥品、醫療器械不良反應監測報告工作順利開展，至5月上旬，共有12家單位上報不良反應報告表17份。

四是“兩網”建設穩步推進。在藥品供應網絡建設上，鼓勵、引導、支持有條件、有實力的單位、個人在農村開辦藥店。全縣8個鄉鎮115個行政村中，已有7個鄉鎮92個行政村建立了代購式和直配式相結合的藥品供應網絡，鄉鎮和行政村藥品供應網絡覆蓋面分別達到了87.5%、80%。在藥品監督網絡建設上，堅持日常監督和社會監督同步，按照《張掖市藥品社會監督員管理辦法》要求，於3月12日組織25名藥品監督協管員和信息員進行了法律法規、假劣藥品鑑別及舉報知識的培訓，使其積極作用得以充分發揮，縣、鄉、村三級藥品監督網絡運行良好。

二、強化監管，重點突出，專項治理成效顯著。

一是加大稽查力度，打擊製售假劣行為。上半年，我局加大市場稽查力度，組織開展了中藥飲片、醫療器械、隱型眼鏡、體外診斷試劑、非法制劑郵購、a型肉毒素、丙二醇、齊齊哈爾第二製藥廠生產藥品等專項稽查和元旦、春節、五一等節前市場專項檢查活動，集中治理整頓醫藥市場，打擊製售假劣藥品行為，共出動執法人員905人（次），檢查涉藥單位287户，責令限期整改32家，查處各類違規、違法經營案件36起，沒收假劣藥品、醫療器械貨值1.6萬餘元，罰款3萬餘元。二是充分利用信息資源，加大對假劣藥品的稽查力度。積極加入“北京金劍假劣藥品信息協會”，採用北京金劍假劣藥品提供的信息182條，收到省、市藥監局查處假劣藥品信息通知5期，涉及假劣藥品90種。受理舉報4起，查處以民族醫藥為名銷售假劣中藥材案5起，沒收假劣藥品41種，35kg。三是加大藥品廣告整治力度，規範藥品市場秩序。與相關部門配合，依法取締以羣眾集會方式進行虛假“藥品”廣告的行為2家，為羣眾挽回了不必要的經濟損失。四是積極配合全縣“科技活動周”的組織實施，加大合理使用抗菌素的宣傳工作力度。嚴格執行藥品流通領域實施藥品分類管理的規定，對已通過gsp認證的零售藥店，嚴格監督其執行分類管理規定。

三、立足源頭，強化監管，促進了藥品市場的規範有序運行。

一是對進入我縣的藥品生產、批發企業及代理銷售人員嚴格實行資質審核制度。3月份，結合全縣實際，及時制定下發了《關於加強對藥品、醫療器械生產、經營企業銷售人員管理的通知》，規範來丹銷售企業和代理人員的管理，確保全縣藥品、醫療器械市場規範有序。至目前已審核登記藥品（生產）經營企業28家，醫療器械（生產）經營企業6家，從源頭上防止非法企業、非法藥品流入我縣，危害合法企業和人民羣眾的正當利益。

二是全面落實藥品進貨檢查驗收制度。統一為零售企業和醫療機構印發了《藥品購進檢查驗收記錄》、《醫療器械進貨驗收記錄》、《一次性使用無菌醫療器械銷燬記錄》，要求各藥品經營企業和醫療機構嚴格執行，目前，絕大部分藥品經營企業都按規定要求建立起藥品購銷記錄，醫療機構建立藥品購進記錄工作也得到明顯加強，基本建立起了購進看渠道，來源可追溯，去向可查清，終端可監控的監管模式。

三是採取有力措施，進一步規範了藥品流通秩序。在05年“八統一，六評比”活動的基礎上，繼續在零售藥店開展誠信登記記分評價制度，針對部分零售企業通過gsp認證後，管理工作滑坡的傾向，組織專門力量進行跟蹤檢查，並對管理出現嚴重滑坡現象的6家藥店下發了責令改正通知書，對存在違法行為的2家藥店依法進行了行政處理。同時嚴格落實零售企業季度例會制度，在適當範圍對各企業的質量管理狀況進行了通報，有效提高了零售企業的經營 管理水平。

四是突出“抓手”職能，充分發揮食品安全協調作用，全縣食品安全形式有所好轉。至目前，共制定下發了食品安全聯席會議制度等各類促進食品安全工作的制度8項，出台了食品安全應急預案、年度工作安排意見和專項整治方案等文件，為做好全年食品安全工作奠定了基礎。同時針對各職能部門在食品安全監管工作中暴露出的問題和存在的薄弱環節，結合市人大專題調研和羣眾舉報的相關問題，向相關單位下發食品安全事件（問題）督辦單3份，收到整改回復3份，使存在隱患和問題在有效時限內得以改正，使食品安全工作得以穩步推進。

四、存在的問題

通過強化對藥品、醫療器械和食品市場的監督管理，加大違法案件的查處力度等工作，全縣藥品生產、經營企業的生產經營行為基本得到規範，存在的主要問題是部分小型醫療機構管理不嚴、法律觀念不強、質量意識淡薄、基礎設施條件差的問題相對突出，具體表現是：藥學技術人員匱乏，對藥品的性能、儲存、養護知識掌握不夠，藥品儲存條件差，難以保障藥品質量；藥品質量驗收制度執行還不夠到位，藥品購進驗收記錄尚待進一步健全。

五、對今後市場整治工作的主要思路和措施

今後藥監工作的主要思路是：強化市場“監管”這個龍頭，繼續抓住農村醫藥市場的監督與供應兩個重點，抓好醫療機構和零售藥店兩個藥品流通終端，加大日常監督、稽查和督查力度，繼續鞏固和深化“藥品放心工程”，促使日常監管制度化、規範化、程序化，保障醫藥市場規範、穩定、快速發展。

重點做好以下工作：一是加強局機關內部管理，使藥監工作步入規範化、科學化軌道。同時，採取多種形式提高執法人員的整體素質，提高監管質量，提高工作效率。二是切實履行職責，加大藥械的監督檢查力度和查處違法行為力度，堅決打擊製售假劣藥品、醫療器械的違法行為，規範藥械市場。三是認真貫徹藥監方針，堅持監管就是服務，監管為了發展的工作思路，積極幫助、指導服務相對人提高法律意識、管理水平、業務能力，規範藥品生產經營行為，提高藥品質量，杜絕假劣藥品，服務人民羣眾。四是充分發揮食品安全綜合協調職能，積極開展食品安全誠信等級評價制度，全領域做好食品安全監管和羣眾飲食安全水平的穩步提高。