藥學綜述開題報告範文

完成畢業設計開題檢查後，應寫一份開題情況總結報告報藥學院。小編為大家整理的藥學綜述開題報告範文，希望大家喜歡。

　第一步、課題名稱

加味芍甘顆粒的製備工藝研究

第二步、內容和意義

加味芍甘顆粒處方由白芍、炙甘草、炒麥芽組成，出自《傷寒論》中的芍藥甘草湯，傳統中醫認為芍藥甘草湯具有養血調經、益氣復脈之功效，現代藥理和臨牀研究表明芍藥甘草湯對治療抗精神病藥所致的高催乳素血癥有一定療效。

多項研究認為芍藥甘草湯可以治療高催乳素血癥相關症狀，降低催乳素水平，進而改善閉經、溢乳等症狀。日本的假野隆司研究127例高催乳素血癥及376例正常催乳素水平的卵巢機能不全不孕症患者，給予芍藥甘草湯7.5 g/d,1個月後高催乳素血癥組催乳素水平明顯降低(降低率39.2%)，而催乳素水平正常組的催乳素水平無明顯變化。也有報道芍藥甘草湯可以增加偏癱痙攣模型大鼠腦內抑制性神經遞質?-氨基丁酸的含量，而後者是催乳素的分泌抑制因子，這可能是芍藥甘草湯治療高催乳素血癥的又一個作用機制。國內也有有研究表明芍藥甘草湯能有效降低女性精神分裂症患者的高催乳素血癥，其療效和溴隱亭相當。

麥芽具有行氣消食、健脾開胃、益氣補虛、退乳消脹之功效，麥芽對抗精神病藥所致的高催乳素血癥治療研究也取得了較好的效果。目前的研究認為麥芽中含有麥角胺類化合物，能夠抑制PRL的釋放;另外，麥芽含有豐富的維生素B6,而維生素B6是吡哆醛-5'-磷酸鹽的前體、氨基酸的氨基轉移和脱羧作用的輔酶，能促進多巴向多巴胺轉化，從而加強了多巴胺抑制PRL釋放的作用。周威等採用乙烯雌酚片灌胃給藥製成大鼠高催乳素血癥模型，然後分別給予高(50g/kg)、中(25g/kg)、低(12.5g/kg)劑量的麥芽提取物治療，結果顯示3種劑量的麥芽提取物均具有良好的.治療實驗性高催乳素血癥的效果。徐勇等通過將炒麥芽含藥血清與大鼠MMQ垂體瘤細胞體外共培養，發現低劑量的炒麥芽能促進PRL分泌，而高劑量的炒麥芽抑制PRL的分泌，並且認為這種雙向調控機制可能是通過影響神經生長因子的分泌來實現的，這也是與溴隱亭的作用機制不同點之一。郭曉東等報道炒麥芽的回乳效果較生麥芽和焦麥芽好。

針對治療抗精神病藥所致的高催乳素血癥，並且為方便患者攜帶和服用，提高藥效以及患者服藥的順應性，將加味芍藥甘草湯由湯劑改制成顆粒劑，本課題驗旨在優化加味芍甘顆粒的製備工藝並擬定其質量標準，為芍甘顆粒的推廣應用提供依據。

第三步、論文提綱

1加味芍甘顆粒的提取

將白芍、炙甘草、炒麥芽三味中藥按比例加入煎煮提取鍋中，分別採用水(藥材量的10、8、8倍重量)煎煮迴流提取3次(1、1、0.5h)，第1次煎煮迴流提取前浸泡30min,合併取提取液靜置過夜，取上清液減壓濃縮成1.30~1.35的稠膏，60℃減壓乾燥，得幹浸膏。

2加味芍甘顆粒劑的製備

稱取一定量的芍甘提取物浸膏粉、糊精、乳糖混合均勻，再取一定濃度的乙醇作為潤濕劑製成軟材，過12目篩制顆粒，濕顆粒於烘箱乾燥，幹顆粒過14目篩整粒，過篩後的顆粒再用80目篩去掉細粉，收集不能過80目和能過10目顆粒，然後分裝。

3正交試驗優選製備工藝

根據預試驗結果，選擇主藥與輔料用量比(A)、混合輔料乳糖與糊精比例(B)、乙醇濃度(C)、乾燥温度(D)為考察因素。為選擇最佳製備工藝條件，選用L9(34)正交試驗表。分別測定顆粒的成型率、溶化性、吸濕性及有效成分保留率4個指標進行考察。

4各項指標的測定方法[7-9]

4.1顆粒成型率的測定按《中國藥典》2010年版附錄IC法進行測定，能通過一號篩而不能通過五號篩的顆粒為合格顆粒，顆粒成型率(%)=合格顆粒量/製得顆粒的總量×100%.顆粒成型率為100%記100分，99%則記99分，以此類推。

4.2溶化性的測定稱取顆粒5g,加100ml約70℃的水，用磁力攪拌器控制水温，固定轉速，測定其完全溶解所需的時間作為考察的指標。溶化性按以下標準進行評分：50s以下為100分，50-59s為90分，60-69為80分，70-79為70分，80-89為60分，>90s為50分。

4.3吸濕率的測定將底部盛有氯化鈉過飽和溶液的乾燥器在室温放置48h使其平衡，此時其相對濕度為75%.稱取樣品顆粒2g,平鋪於恆重後的稱量瓶中，將稱量瓶蓋子打開放入乾燥器中，24h後取出稱重，計算吸濕率。吸濕百分率(%)=(吸濕後重量-吸濕前重量)/吸濕前重量×100%.吸濕性為100%記100分，99%則記99分，以此類推。

4.4有效成分保留率的測定有效成分保留率=乾燥前顆粒中芍藥苷的含量/乾燥前顆粒中芍藥苷的含量×100%.有效成分保留率為100%記100分，99%則記99分，以此類推。

4.5綜合評分綜合評分=顆粒成型率記分×40%+溶化性記分×20%+吸濕性記分×20%+有效成分保留率記分×20%.5芍藥苷的含量測定[7,10]

5.1色譜條件與系統適應性填充劑為十八烷基硅烷鍵合硅膠(4.6mm×150mm,5?)，流動相為乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)，流速為1ml/min,柱温為30℃，檢測波長為230nm,進樣量為20?，理論板數按芍藥苷峯計算應不低於4000.

5.2對照品的製備取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml含100?的溶液，搖勻備用。

5.3供試品的製備取裝量差異項下的本品混勻，取適量研細，取約1.5g精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀甲醇 50ml,密塞，稱重，超聲處理(功率250W,頻率50kHz)10min,放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

5.4最佳製備工藝的驗證按正交實驗優選的顆粒製備工藝條件，按“2”製備方法制備5份，對顆粒的成型率、顆粒的溶化性、顆粒的吸濕性及有效成分保留率4個指標綜合評分。

　第四步、研究過程

3.4-3.8查閲並整理文獻資料

3.9-3.15完成開題報告

3.16-5.31進行課題實驗

6.1-6.7完成畢業論文設計

　第五步、參考文獻

[1]假野隆司。高催乳素血癥的漢方療法。國外醫學。中醫中藥分冊，1995,11:31

[2]板本賢二。芍藥甘草湯及甘草酸對高睾酮血癥的影響[J].國外醫學。中醫中藥分冊，1988,10:45

[3]袁海寧，王傳躍，馮秀傑，等。芍藥甘草湯治療高催乳素血癥對照研究。臨牀精神醫學雜誌，2005,15(6)：337-338

[4]周威，張恩景，高鐵祥。大麥芽提取物治療實驗性高泌乳素血癥的研究[J].湖北中醫雜誌，2008,30(10)：10-11

[5]徐勇，戢翰升。炒麥芽含藥血清對MMQ大鼠垂體劉細胞NGF、PRL分泌的影響[J].中國臨牀神經外科雜誌，2007,12(12)：736-738

[6]郭曉東，郭丙章。不同炮製規格的麥芽對回乳作用的影響及其機制[J].華北煤炭醫學院學報，2006,8(5)：658-659

[7]國家藥典委員會。中國藥典[S].北京：中國醫藥科技出版社，2010,附錄6,9

[8]尹秀蓮，遊慶紅。野馬追顆粒成型工藝考察及有效成分含量測定[J].中國藥房，2011,22(3)：236-237

[9]李雪玲，黃德浩，劉莉，等。正交設計優選炎寧無糖顆粒成型工藝[J].遼寧中醫藥大學學報，2013,15(1)：58-60

[10]董文?觶?姆⒘鄭?觳ā＞?浜鬮錄鈾偈匝櫸ㄔげ饃指式耗業撓行??J].藥學與臨牀研究，2011,19(1)：87-88