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製藥廠qc年終工作總結

製藥廠qc年終工作總結

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製藥廠qc年終工作總結

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加入XXXX這個大家庭快兩個月了,這段時間接觸到了大量的信息,對離開學校的我進行了一次完全不一樣的充電,使我重新認識了自己的不足。

進公司的第一天我便來到了質量部,並在這度過了兩個月中一大半的時間。在這裏我接觸了很多GMP文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇黴素顆粒、氟康唑膠囊、蒙託石散),其次則是整理文件收閲單、文件發放單、文件清單、文件銷燬記錄、文件變更記、原輔料台賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量,只學了十幾節GMP課的我來説感覺壓力很大,不過隨着接觸的時間的增加,發現這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強,同樣通過整理和下發一些文件,對於藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的瞭解,對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產工藝過程有了一定的認識。

從質量部出來後,我回到了中心化驗室,主任給我安排的第一個工作職責就是按時發放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組,在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器:普通的滴定,標定試驗、乾燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸鹼度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對於這些試驗中所用到的各種儀器,國家藥典和GMP都有着明確的操作規程,剛開始的兩天對於一些簡單的操作規定都感覺很是不熟練和彆扭,但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規範的操作,而且通過在質量部的學習過程,我也瞭解到,被設計規範出來的,而是質量不是被檢測出來的,檢測只是質量的保障,所以我一定要嚴格按照規範操作,做好檢測工作。

在工作期間,公司發生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了,主任也開會同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況,就想劉總説的那樣,這類事件不僅關乎着企業的`存亡,企業員工工作生活,更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命,所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作,便要嚴格按照操作規程,做好檢測的工作,質量的保障信念。

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不知不覺XXXX單位工作3個多月了,我目前還算是新員工,在XXXX年X月XX日就轉正成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了X經理還有XXX的關照,我十分感謝,就不知道怎麼謝他們,我分到XXX的管理下的員工,我就銘記工作務實,認真學習,多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅,為力求儘快上手,適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的,很多理論知識都是相通的,我來不到半個月就熟悉XX實驗室所有的工作內容,這裏有XX師傅的教導和XX師傅的教導我很快就掌握了怎麼取樣,怎麼做樣,怎麼填寫原始數據,怎麼保存樣品等等一系列。我也很感謝XX實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來,我學的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎麼做,昨天有哪些東西我還不會,還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop文件和SMP文件,如取樣要準備哪些看文件,做樣怎麼做看文件,填寫原始數據怎麼寫請教師傅們,工作空閒之餘看看文件,想想其中的道理,在看看GMP文件是怎麼指導我們規範化的等等。

經過這3個月,我主要成績在怎麼保護自己人身安全、怎麼執行文件、怎麼清潔、怎麼樣把試劑分類擺放、怎麼記錄數據、怎麼配常用試劑等等。剛來公司就經過了X級培訓,把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情,工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品,工作結束後關掉用電儀器並做好儀器清潔,在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的,必須執行,這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行文件所敍,這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情,清潔包括地面、桌面、各種門窗,還有試劑瓶表面,各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部(零)件等等都要做到GMP規定的清潔程度。公司裏有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放,一般試劑怎麼儲存,怎麼擺放等我都會按照文件擺放執行並寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數據的時候最能看出,頻繁出現錯誤,後來我沒有辦法就用電腦製作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來,自己在空餘時間看看怎麼才能填好,這個問題現在才得到了很好改善。XX實驗室裏有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配製,有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配,還好我請教了XX師傅基本能自己獨立完成,並且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道,但也有很多缺點,例如有點急躁,做事有點慢,也馬虎等。真是不能直視啊!

來了這麼久了算的上普通員工了吧,在公司學到的本領和自己實踐的經驗以及失敗教訓我都是如數家珍好好記在腦子裏,希望在以後改進。


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