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2017藥廠qa工作總結範文

2017藥廠qa工作總結範文

篇一:藥企qa工作總結

時光荏苒,歲月如歌,一轉眼2013年已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。

2017藥廠qa工作總結範文

從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭並不能培養一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收穫了很多關懷和幫助,在此我要向他們説一聲謝謝,我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業”。

來了公司上班以後,為了適應qa工作的需要,我時刻把學習業務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。 qa工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控,每天早上來到單位後,我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控,

3.合藥崗位:檢查混合後的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致

7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符

8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現場進行抽查。

三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作, 批生產記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產過程監控記錄,複檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前後順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由於新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。 每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,並上報至質量管理部。

六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作 截止12月23日前共完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。 以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優勢,勤勞,肯幹,不怕吃苦。工作態度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。

2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以後,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大於老師所説,管理是一門藝術。

3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現幹不完的現象。達不到自己所要的結果。

1.提高業務水平及管理能力 在2014年我要着重提高自己兩方面的能力,對各品種生產工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢於做決定。

2.加強生產過程監控,認真完成領導交待的各項工作

3.及時跟進產品的檢驗結果查詢 以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業可持續發展的靈魂,工藝服務於生產,質量控制產品品質。對於我來説來到一正即是機遇,又是挑戰。社會總是不斷的進步,經濟總是向前發展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在2014,我會以更積極的工作態度為公司做出應有的貢獻。

篇二:qa工作總結工作總結

一、工作的總體感受 兩週的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重複做着差不多的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關係的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。

二、工作環境的感受

2.在固體制劑車間裏,各個崗位上的同事都盡職盡責,儘量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。

三、工作崗位的認識

人員必須深入瞭解製藥生產各個方面的法律法規,各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。

人員在生產現場應十分清楚相關生產規程,能及時發現問題解決問題,要求操作人

員嚴格執行相關標準文件的'內容,按規操作。

四、工作的內容

1.固體車間各個崗位學習

2.學習審核生產批記錄,整理歸檔文件

3.學習受訓相關內容

五、工作的具體回顧(以片劑為例)

1.相關知識

2.片劑的製備

(1)原輔料的處理 原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,採用適宜方法使藥物分散均勻。

(2)制軟材 在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,製成可塑性的團塊,即為軟材。

(3)制濕顆粒 將軟材用手或機械擠壓通過篩網,即得濕顆粒。

(4)乾燥濕顆粒制好後,應立即乾燥,以免結塊或受壓變形。乾燥温度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。乾燥時温度應逐漸升高,否則顆粒表面乾燥後形成硬膜而影響內部水分的蒸發。

(5)整粒與總混 壓片前幹顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。

(6)壓片 壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。

3.片劑存在問題

(1)鬆片片劑由於硬度不夠,受振動易鬆散成粉末的現象稱為鬆片。 產生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。

(2)裂片 檢查方法:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。

產生原因:片劑彈性復原及壓力分佈不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,衝頭與模圈不符等。

(3)粘衝 片劑的表面被衝頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘衝。

(4)崩解遲緩

產生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。

(5)片重差異超限 片劑超出藥典規定的片重差異的允許範圍稱片重差異超限。

(6)變色或色斑 4.片劑的包衣 在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

六、工作中遇見的問題

2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。

標籤: 範文 QA 藥廠
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