2017設計工作總結範文

2017年最新認證工作總結範文，小編已經提取一些題材出來，如下，希望大家能喜歡。

篇一：

尊敬的體系審核老師、各位領導：

ISO9001質量管理體系的認證工作對於提高企業的整體管理水平，促進科室基礎管理向更科學，更規範方向邁進，無疑是非常重要和非常必要的，在**領導的高度重視和內審組認真負責下，體系正在向更加符合9001方面靠攏和一致，作為一個基層服務單位****科，在嚴格科室工作職責和工作紀律的同時，以ISO9001標準為管理標準，通過加強職工培訓與學習，掌握瞭解關於體系過程中的基礎術語和概念，認真學習領會質量體系學中質量目標在本部門的分解目標，通過體系一年來的運行，我的感覺是促進了各方面工作的向前邁進，提高了工作效率，在學體系，學標準，貫徹落實體系的氛圍中，努力地完成着公司的奮鬥目標。下面將我科針對9001：20xx標準的條款做如下總結：

1、規範文件管理的記錄控制。

按照體系二層文件即文件控制程序和記錄控制程序的要求，對文件進行分類編號，對文件包括受控和科室自控文件的格式內容以及發放手續進行了修訂，所有受控文件進行定置管理，嚴格履行發放手續，涉及到的記錄清單及記錄嚴格執行《記錄控制程序》記錄填寫做到及時、真實、內容完整，字跡清晰，而且不得隨意塗改，本單位責成專人對所有受控文件及記錄進行保管，不得隨意傳閲，需要是履行相關手續。

2、按標準55、3加強內部溝通。

****科負責****生產和生活的協調服務工作，針對體系的要求，及時處理生產和生活中出現的各種矛盾，有效地協調處理，保證質量管理體系在****的有效運行，保證生產計劃持續良性運行。

3、按標準7、5、1進行生產和服務提供的控制。

本部門嚴格執行《生產和服務運作的控制程序》，****的鋁土礦質量及品位在管理上歸生產運行科，但****科仍然能夠主動協調生產車間的運作學，充分發揮部門的職能，****生產和生活環境都在逐步向標準要求靠攏。生產和服務過程都得到有效控制。

4、實現條款8、5、1要求，進行持續改進。

本部門結合體系運行的工作特點，不斷改進工作中不規範行為，體現標準中持續改進精神，如為使信息的溝通更具時效性，制定了《**科協調服務電話記錄》，通過一年的運行，起到了有效的溝通和信息反饋作用。

隨着認證工作的不斷深入和持續，相信本部門的管理工作和體系標準的要求將相符合，各項工作在持續改進的過程中，在全員參與的精神下將會做得更好。

篇二：

當今時代，競爭愈來愈激烈，產品質量是每個製藥企業恪守的、苦心經營的競爭法寶，而新版GMP認證是全面提升質量管理在製藥行業的體現。公司於20xx 年01月順利通過了國家新版GMP認證,在實施認證過程中,不斷吸取先進經驗,努力提高對GMP內涵的認識, 取得較為滿意的成績2017年最新認證工作總結範文2017年最新認證工作總結範文。回顧一年的GMP認證工作, 有許多經驗和成功之處,也有不少挫折與教訓,下面針對認證工作淺談一些體會:

一、對GMP認證的重視

對於GMP認證的成功，首先要歸功於公司上下領導及員工的高度重視。在GMP認證準備階段，公司首先成立GMP認證小組，明確各自工作職責及工作計劃，公司負責GMP工作的領導及各部門參與GMP認證工作的員工，嚴格按照GMP的工作計劃要求，齊心協力、加班加點、搶時間、趕進度，使得GMP認證準備工作緊張而有序地進行。所有參與工作的同志都認真負責，配合默契。生產分管領導、質量分管領導，兢兢業業、加班加點奮戰在自己的崗位上的工作精神，感染並鼓舞了公司所有員工。正是因為有了這樣為大家舍小家的精神，我們GMP認證工作的'地基才打得如此堅實、牢固，最終取得了GMP成功認證的佳績。

二、GMP認證準備思路要明確

在GMP硬件、軟件和人這三大要素中，人是主導因素，軟件是人制定、執行的，硬件是靠人去設計、使用、維護的。離開高素質的“GMP人”，再好的硬件和軟件都不能很好地發揮作用，在20xx版《藥品生產質量管理規範》認證中，我們首先要了解法規的精神，結合《藥品生產質量管理規範》實施指南，制定合理的GMP認證方案，組織各部門人員進行學習，在此基礎上結合公司實際情況制定計劃，從人、機、料、法、環五個方面着手，完善軟件、硬件、驗證準備。軟件是實施GMP保障, 必須建立一套行之有效的文件系統，GMP 文件所要達到的目的, 使每個部門,每個崗位,每位職工的工作規範化、程序化、標準化,一切言行要以文件為依據,避免因語言差錯而造成行為上的差錯, 文件執行過後均有文字記錄可查,做到可追蹤性為滿足新版GMP的要求，公司重新修訂質量標準、

操作規程，開展大量考察、驗證項目，完善工藝規程等，並對各項工作逐一進行檢查，認證工作準備充分。硬件方面, 藥品生產企業的廠房與設施是實施GMP 的先決條件, 必須做到: 熟悉掌握 GMP對廠房與設施的基本要求, 設計、 採購、 施工、 安裝時必須給以滿足。公司在產房與設施上進行了大量工作，重新調整佈局了廠房的一些功能間，要求做到車間物料進行定置管理，設備狀態標識明確，公共系統管道顏色標識準確清晰，並通過了廠房安全標準化驗收。

三、認證期間工作安排妥當

看着整潔乾淨的廠房，嶄新先進的設備，排放整齊地檔案室，在認證結果沒有出來之前，我們的心情是忐忑的。付出了不一定有回報，不付出一定沒有回報，我們要做的就是精益求精。最終我們聽到勝利的消息，道路是坎坷的，想起一次次的內審和模擬檢查，我們期待自己負責的工作領域沒有問題，卻又希望專家給予意見，讓我們防微杜漸;還記得那一次的加班加點，複印的文件記錄堆成堆，我們盼着連上幾個周的週末能有一個休息日，可是掐指算一算，認證的日子就要到來了，現在不努力還要等到何時。我們辛苦但是快樂着，看着問題一個個的解決，硬件和軟件設施日益完善，我們的心情是愉悦的，讓暴風雨來的更猛烈吧，風雨之後就是彩虹。我們期盼着GMP快點到來，早點來讓我們從無盡的備戰和審核中解脱出來。認證成功的那一刻是充滿璀璨光芒和振奮人心的，台上一分鐘，台下十年功。這不僅是一種榮耀，還是對我們工作的一種肯定。每一位目睹公司現在變化的同事都會為之歡呼，倍受鼓舞，我們能做的就是用過硬的知識裝備自己，提高自身的能力，回報公司。