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沃森生物操盤必讀

沃森生物操盤必讀

要點一:所屬板塊 病毒防治 創業成份 單抗概念 股權激勵 深成500 深股通 生物疫苗 醫藥製造 雲南板塊

沃森生物操盤必讀

要點二:經營範圍 生物製劑的研究與開發(不含管理商品);生物項目的引進、合作與開發;生物技術相關項目的技術服務研究與開發;生物製品、生物類藥物及相關材料的進出口;技術進出口。(以上經營範圍中涉及國家法律、行政法規規定的專項審批,按審批的項目和時限開展經營活動)。

要點三:疫苗、單抗藥物和血液製品的研發 公司主要從事疫苗、單抗藥物和血液製品的研發、生產和銷售業務。公司主要生產和銷售的自主疫苗產品為:b型流感嗜血桿菌結合疫苗(西林瓶型和預灌封型)、凍幹AC羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗和A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗。

要點四:醫藥行業 報告期內,國務院發佈新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱“新條例”),新條例改革了二類疫苗的流通方式,取消了疫苗批發企業經營疫苗的環節,對疫苗行業產生了深遠影響。公司快速響應,積極應對疫苗銷售模式的變化,充分發揮原有市場網絡資源優勢和產品品牌的優勢,搭建物流平台,完善冷鏈物流配送,篩選具有競爭優勢的企業和推廣合作商進行配送和市場推廣工作,主要市場率先恢復供貨,搶佔了市場先機。

要點五:行業領先的研發技術平台 公司目前已構建了傳統疫苗、新型疫苗、單抗藥物的研發技術平台,擁有涵蓋從分子生物學、生化與免疫學到動物藥理篩選等功能在內的工藝/質量研究和開發的設施以及符合GMP標準的臨牀樣品生產基地。公司取得了包括國家高新技術企業、國家認定技術企業中心、國家創新型試點企業、國際科技合作基地、國家高技術產業化示範基地、國家級工程實踐教育中心等在內的多項國家級資質。在“十二五”期間,公司承擔了七項“國家重大新藥創制”項目的研究開發工作,承擔了兩項國家“863項目”的研究開發工作,另外還承擔了數十項省級、市級科研項目的研究開發工作。截至20XX年12月31日,公司及子公司共擁有已授權的發明專利57項,另尚有數十項發明專利處於申請階段。

要點六:收到政府貼息8450萬元 20XX年12月15日公告,公司於20XX年12月15日收到玉溪市人民政府給予公司的專項貼息支持資金8,450萬元。

要點七:5億元轉讓兩公司股權 博暉創新接盤 20XX年12月12日公告,公司與杜江濤先生簽署股權轉讓協議,將所持有的大安製藥31.65%股權轉讓給杜江濤先生,股權轉讓價款合計人民幣45,270萬元。杜江濤將其所持大安製藥全部股權委託博暉創新管理。同時,公司將所持有的衞倫生物21%股權轉讓給博暉創新,股權轉讓價款合計人民幣11,000萬元。

要點八:雲南國資旗下工投集團擬入股 20XX年9月26日公告公司股東玉溪地產等擬向雲南省工業投資控股集團有限責任公司(以下簡稱“工投集團”)協議轉讓1.23億股沃森生物股票,轉讓價格為10.044元/股,轉讓總價款為12.35億元。本次股份轉讓前,工投集團未持有公司股份;股份轉讓後,工投集團將持有公司股份8.76%。

要點九:獲得重大技術註冊 20XX年2月22日早間公告,公司控股子公司嘉和生物藥業有限公司(以下簡稱“嘉和生物”)自主創新研發的抗PD-1單抗產品“傑諾單抗注射液”向上海市食品藥品監督管理局提出臨牀研究註冊申請,並於近日獲得了上海市食品藥品監督管理局出具的《藥品註冊申請受理通知書》。傑諾單抗注射液臨牀研究申請獲得受理,進一步表明嘉和生物單抗藥物研發創新能力居於國內領先和國際先進水平。嘉和生物擁有成熟的單抗工藝質量技術平台,且擁有豐富的產品組合,未來抗PD-1單抗產品可以與公司其他靶向單抗產品進行組合用藥,形成強大的協同效應;另外,嘉和生物在產品研發過程中積極採用先進的工藝技術,可實現較高的單位表達量,其所研發的產品未來將具有顯著的成本競爭優勢。

要點十:下屬公司聖泰藥業停止藥品經營活動 20XX年5月5日沃森生物公告,子公司山東實傑之子公司聖泰(莆田)藥業有限公司《藥品經營許可證》將被吊銷。目前,聖泰(莆田)藥業已停止藥品經營活動。

要點十一:加碼生物疫苗 20XX年11月,股東大會同意作價5.98億元定增收購方略知潤所持上海澤潤33.53%股權及嘉和生物15.45%股權,收購後持股比例分別為84.22%、68.47%。同時擬以8.72元/股配套募資不超5.98億元,用於支付嘉和生物治療性單抗藥物產業化項目(2.46億元),年產值將達13.77億元,税後利潤2.33億元;支付嘉和生物研發項目費用(1.71億元),主要用於Herceptin生物類似藥臨牀研究;支付上海澤潤研發項目費用(1.8億元),用於HPV疫苗(2價)、HPV疫苗(9價)和重組手足口病疫苗。HPV疫苗(2價)正在開展三期臨牀試驗,估計20XX年底完成三期臨牀,2019年上半年在中國上市銷售;HPV疫苗(9價)預期2016年內提交臨牀研究申請,20XX年底前啟動一期臨牀試驗;重組手足口病疫苗預期20XX年內提交臨牀申請,20XX年底前啟動一期臨牀試驗。20XX年年報披露,上海澤潤淨利潤-2006.82萬元。嘉和生物淨利潤-7050.43萬元。

要點十二:增資嘉和生物 20XX年6月,公司完成以8500萬元收購惠生投資所持嘉和生物註冊資本8.384%(對應實繳出資比例12.87%),完成後,公司認繳嘉和生物出資比例71.96%,實繳出資比例63.48%。嘉和生物於20XX年1月獲得第二個單抗臨牀試驗批件(英夫利西單抗生物類似藥,批件號2015L00048)觸發里程碑收購。目前,嘉和生物的第一個單抗藥物赫賽汀生物類似藥(曲妥珠單抗)已開展1期和2a期臨牀研究,臨牀進展順利,預計20XX年進入三期臨牀研究;第二個單抗藥物類克生物類似藥(英夫利西單抗)於20XX年1月獲得臨牀試驗批件,預計2015年進行1期、2期臨牀研究,同時公司已在積極推進單抗藥物產業化基地的規劃建設。此次收購有利於公司對嘉和生物整體管控和統籌安排。嘉和生物致力於治療性單克隆抗體及Fc-融合蛋白藥物的研發與產業化,單克隆抗體產品線包括4個生物仿製藥和6個創新藥項目。修美樂類似藥(阿達木單抗,原研藥2013年全球銷售額106億美元)、阿瓦斯汀類似藥(貝伐珠單抗,原研藥2013年全球銷售62.54億美元)臨牀研究已獲受理。

要點十三:收購衞倫生物 20XX年7月,公司董事會同意1.05億元收購衞倫生物21%股權。廣東衞倫擁有通過GMP認證的血液製品和凍乾粉針劑兩條生產線及符合國家標準的動物實驗室一座,目前已取得包括人血白蛋白(5個規格)、凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)(2個規格)、人免疫球蛋白(1個規格)、乙型肝炎人免疫球蛋白(2個規格)、破傷風人免疫球蛋白(1個規格)、狂犬病人免疫球蛋白(2個規格)等的血液製品再註冊批文。截至20XX年10月31日,衞倫生物賬面淨資產5772.41萬元,評估價值為5億元,增值率767.36%。公司承諾未來三年,由公司的關聯公司向廣東衞倫調撥不低於100噸血漿或100噸血漿對應的組分(II+III等)。此次收購,將充分發揮大安製藥在漿站佈局、採漿量等方面與廣東衞倫在產品品種數量上協同效應,提高血漿綜合利用率。

要點十四:增資華普生物 20XX年7月,公司1750萬元增資長春華普生物,完成後持有其16.67%股權。本次增資完成後,經長春華普董事會同意後可實施團隊期權,屆時激勵對象可出資1166.7萬元獲得期權完全實施後長春華普10%股權。長春華普及創始股東承諾將盡最大努力於增資協議簽訂之日起五年內實現公司合格IPO或新三板掛牌或經全體投資人同意的其他交易場所掛牌。6月11日公告,公司以3500萬元向長春華普生物轉讓重組(漢遜酵母)乙型肝炎疫苗和重組(漢遜酵母)乙型肝炎疫苗(CpGODN佐劑)的技術祕密使用權,重組乙肝疫苗和CpG乙肝疫苗臨牀研究及產業化將由長春華普負責,公司將為其提供臨牀研究及產品註冊的技術支持。2013年7月,公司聯合申報的重組(漢遜酵母)乙型肝炎疫苗(CpG乙肝疫苗)獲得臨牀試驗批件,同意本品進行Ⅰ、Ⅱ期臨牀研究。

要點十五:首發募資項目 本次募集資金總額222480.5萬元投入6個項目。其中兩個重點核心項目“凍幹A、C羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗產業化示範工程等—玉溪沃森疫苗產業園二期工程擴建項目14868萬元”和“流行性感冒病毒裂解疫苗產業化建設項目9500.95萬元”。產業園擴建項目計劃在2年內建成包括4個以上疫苗品種,年產能3500萬支的現代化疫苗生產線。項目投產後第五年預計營業收入可達66600萬元,淨利潤可達25507.16萬元。疫苗產業化項目達產後可最終形成500萬人份/年的疫苗產能。該項目可實現營業收入7500萬元,淨利潤1869.41萬元。其餘四個項目分別為疫苗研發中心擴建、信息化建設、營銷網絡建設和營運資金項目合計投入198111.55萬元。以上項目截止到20XX年末,累積實現收益29632萬元。

要點十六:7.3億元建疫苗產業園三期 2011年7月,為了保證公司肺炎疫苗系列等儲備產品儘快實現產業化,並使現有產品生產儘快達到2010版GMP標準要求,同時完善玉溪疫苗產業園區配套設施。股東大會同意使用超募資金72,734.3萬元人民幣投資建設玉溪沃森疫苗產業園三期工程,募集資金將以增資形式分步投入玉溪沃森。項目建設期為3年,設計產能4,900萬劑/年,達產後預計年均銷售收入15,6718萬元人民幣,年均利潤總額54,928.73萬元人民幣。目前三期工程其中一部分“菌苗車間GMP質量升級建設項目”,已向國家發改委申報“20XX年國家產業結構調整專項資金”支持。截止到2015年末,該項目已完成78.35%,預計到20XX年12月31日達到可使用狀態。

要點十七:受讓大安製藥股權 20XX年8月,公司與四川方向藥業有限責任公司、成都鎮泰投資有限公司共同簽署了《雲南沃森生物技術股份有限公司與四川方向藥業有限責任公司、成都鎮泰投資有限公司之合作框架協議》。公司受讓鎮泰投資和方向藥業合計持有的大安製藥55%股權,轉讓價格依據公司聘請的資產評估機構對大安製藥截至20XX年8月31日的資產和負債的評估結果協商確定,各方確認大安製藥55%股權最終成交價為5.29億元。大安製藥成立於20XX年5月18日,註冊資本為000萬元人民幣,是一家專業從事血液製品研發、生產和銷售的生物製藥企業,已建成年處理200噸人血漿生產能力的生產廠房(車間)於20XX年2月取得國家食品藥品監督管理局頒發的GMP證書。通過收購大安製藥55%股權,將使公司快速進入血液製品行業,符合公司的發展戰略;並將利用公司在生物製藥領域的研發、先進製造和管理經驗,使大安製藥的.血漿資源優勢轉化為產品和盈利,形成公司新的利潤增長點。20XX3年6月,公司擬以3.3億元受讓瑞聚全持有的大安製藥35%股權。收購完成後,公司將持有大安製藥90%的股權。

要點十八:受讓上海澤潤並增資 20XX年1月,公司擬以12,182.8萬元人民幣受讓惠生(中國)投資有限公司持有的上海澤潤生物科技有限公司40.609%的股權(3,248.72萬美元出資額),並以14,317.2萬元人民幣認購目標公司新增註冊資本2,202.6462萬美元。此次交易完成後,公司持有上海澤潤5,451.3662萬美元出資額,最終占上海澤潤50.69%的股權。上海澤潤是一家從事新型疫苗的研究、開發和產業化的創新驅動型生物製藥企業,現註冊資本為8,000萬美元。截至20XX年9月30日,資產總額為276,391,405.15元人民幣,負債合計89,392,600.25元人民幣,股東權益合計186,998,804.9元人民幣。通過此次投資,有利於豐富公司疫苗的產品線;有利於增強公司疫苗研發能力並提升公司疫苗研發團隊的水平。2015年實現營業收入540.1萬元。

要點十九:增資上海豐茂 20XX年7月,公司、上海威陸工貿有限公司、王笑非、孔海燕與上海豐茂生物技術有限公司簽訂了《雲南沃森生物技術股份有限公司與上海威陸工貿有限公司、王笑非、孔海燕關於上海豐茂生物技術有限公司之增資協議》,擬向上海豐茂進行增資。上海豐茂原註冊資本為500萬元人民幣,增資後,註冊資本增加至2億元人民幣。其中,公司以現金投入10,200萬元人民幣,增資完成後,公司持有上海豐茂51%的股權。上海豐茂從事生物領域內的技術開發、技術諮詢,擁有單克隆領域專有技術,包括單抗工程細胞株構建技術、大規模細胞培養及工藝放大技術、單抗藥物生產設計技術,對應產品包括利妥昔單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗、帕尼、地諾和長效EPO。通過此次合作,公司可以快速切入治療性單抗藥物領域,形成除疫苗產業外的另一個增長點。

要點二十:設立上海沃森 20XX年7月,公司擬使用超募資金23,600萬元人民幣和自有資金1,000萬元人民幣全資設立上海沃森生物技術有限公司。上海沃森註冊資本24,600萬元人民幣,將從事單抗產業園一期工程建設項目,進行單抗藥物產業園區建設並實施6個單抗藥物的研發、臨牀研究及產業化生產。項目按總投資23,600萬元人民幣計算,在計算期內年均實現淨利潤17,239.7萬元人民幣,年均投資回報率為73.05%。項目投資風險小,經濟效益顯著。單抗藥物和疫苗同屬生物製藥領域,在技術背景上共性很多,進入治療性單抗藥物領域,符合公司的發展戰略。公司通過此次投資,利用和發揮各方的資源和優勢,可以快速切入治療性單抗藥物領域,形成除疫苗產業外的另一個增長點。

要點二十一:增資玉溪商業銀行 20XX年12月,公司擬以自有資金6,080萬元人民幣對玉溪市商業銀行股份有限公司進行增資,增資後公司將持有玉溪商業銀行股份3800萬股,佔其股份總數的6.72%。玉溪商業銀行成立於20XX年5月24日,註冊資本為32,066.81萬元人民幣。截至20XX年9月30日,總資產為1,069,402萬元人民幣,總負債為1,001,311萬元人民幣,所有者權益為68,091萬元人民幣,20XX年1-9月主營業務收入為22,845萬元人民幣,利潤總額為10,376萬元人民幣,淨利潤為7,797萬元人民幣。此次增資玉溪商業銀行對公司近期業績不會產生重大影響,此次用於投資的資金為公司自有流動資金,不會對公司生產經營產生重大影響。

要點二十二:收購嘉和生物六成股權 20XX年12月,為推動公司單抗藥物業務板塊的佈局與發展,公司擬以自有資金1.8億元收購安勝投資持有的嘉和生物51%股權,擬以1.12億元收購惠生投資持有的嘉和生物12.58%股權,收購完成後,公司將持有嘉和生物63.58%股權。嘉和生物是一家創新驅動型生物製藥公司,主要致力於治療性單克隆抗體以及Fc-融合蛋白藥物的研發與產業化,3個產品在中國已進入臨牀研究註冊階段,此外還有多個生物仿製藥和多個抗腫瘤、抗糖尿病等的生物創新藥處於臨牀前研究階段。20XX年實現營業收入845.25萬元。

要點二十三:對外投資 2013年7月,公司擬使用自有資金人民幣76250萬元收購寧波普諾生物醫藥有限公司、聖泰(莆田)藥業有限公司、山東實傑生物藥業有限公司100%股權。其中,以30000萬元收購寧波普諾100%股權,以16250萬元收購莆田聖泰100%股權,以30000萬元收購山東實傑100%股權。本次收購有利於公司進一步掌控優質渠道資源,提高公司營銷體系核心能力,同時,公司通過本次收購將進入生物製品代理銷售領域,有利於提高公司核心競爭能力和盈利能力。

要點二十四:子公司通過GMP認證 20XX年5月11日晚間公告,經審核,公司全資子公司玉溪沃森生物技術有限公司(簡稱“玉溪沃森”)符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》要求,國家食品藥品監督管理總局同意發給《藥品GMP證書》,認證範圍為A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗,凍幹A、C羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗。玉溪沃森上述產品通過GMP認證,表明玉溪沃森疫苗產業園三期工程新建的A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗和凍幹A、C羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗生產車間符合新版GMP要求,可正式進行生產,生產的產品獲得中國食品藥品檢定研究院批簽發合格證後可上市銷售。

要點二十五:限制性股票激勵(20XX年7月修訂) 20XX年7月,公司擬授予限制性股票總數不超過240萬股,佔公司股本總額的1.33%,其中預留16.8萬股限制性股票授予給預留激勵對象。公司首次授予激勵對象每1份限制性股票的價格為21.66元。解鎖條件為以2011年淨利潤為基數,20XX-20XX年相對於20XX年的淨利潤增長率分別不低於20%、40%、70%;加權平均淨資產收益率不低於6.5%、7.5%、9%。該計劃激勵對象為公司部分高級管理人員、核心技術(業務)人員,共計65人。

要點二十六:税收優惠 本公司於20XX年8月被雲南省科學技術廳、雲南省財政廳、雲南省國家税務局、雲南省地方税務局認定為高新技術企業,並於20XX年順利通過複審,頒發了高新技術企業證書(證書編號:GF201253000062), 發證時間為20XX年9月13日,有效期三年。20XX年本公司通過了高新技術企業的重新認定,更新證書編號GR201553000152,有效期三年。根據國家對高新技術企業的税收優惠政策,本年本公司的企業所得税適用税率為15%。

要點二十七:自願鎖定承諾 公司股東玉溪地產、紅塔創投、李雲春等17名股東承諾:自上市之日起36個月內;長安創投、逢濤等13名股東承諾:自上市之日起12個月內,不轉讓或委託他人管理本次發行前其直接或間接持有的公司股份,也不由公司回購該部分股份。公司董事、監事、高管任職期間直接或間接持有公司股票,每年轉讓的股份不超過其所持股份的25%,離職後半年內不得轉讓所持股份,在離任半年後的12個月內轉讓股份不超過50%。紅塔創投所持131.25萬股股份社會保障基金持有。

要點二十八:聯手泰格醫藥設立醫療健康產業併購基金 20XX年4月8日公告稱,公司於4月8日與泰格醫藥簽署合作意向書,雙方擬共同發起設立醫療健康產業併購基金,作為雙方醫療健康產業併購整合的平台,通過產業整合與併購重組等方式,收購或參股符合雙方發展戰略需要的企業,推進雙方快速做大做強。公告稱,該併購基金專注於投資、經營、管理沃森生物和泰格醫藥的相關核心業務領域,主要方式為併購、增資擴股、新建、合作經營等。

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