質量管理自查報告

在人們素養不斷提高的今天，報告不再是罕見的東西，通常情況下，報告的內容含量大、篇幅較長。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎？下面是小編為大家整理的質量管理自查報告，歡迎大家借鑑與參考，希望對大家有所幫助。

質量管理自查報告1

根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及上級有關規定，我院於20xx年12月28日組織相關人員，對本院的'藥品質量管理情況進行了年度自查，現將自查情況彙報如下：

一、制定並完善了《藥品首次購進企業和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。

二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院，嚴把藥品購進關，從正規渠道購進藥品，確保人民用藥安全有效。

三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及温濕度、冰箱温度登記規範。

四、特殊管理藥品做到專人專櫃管理，有專用帳冊、專用處方、專冊登記，做好逐日消耗記錄。並配備人員24小時值班，防止失竊。

五、做好處方點評工作，規範中藥飲片和抗菌藥物管理。

六、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。

七、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況：

本年度藥品監督管理部門監督檢查中發現有：温濕度計送質量監督檢測部門進行校準；藥品待驗區、合格區、不合格區和退貨區設置不合理等情況，現已經全部整改到位。

今後，我們要進一步加強對醫院藥品質量的管理工作，組織醫務人員認真學習《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》、《處方管理辦法》、《醫療機構管理條例》等相關法律法規知識，建立健全相關管理制度和獎罰措施，明確責任義務，做到依法行醫，確保醫療安全。

質量管理自查報告2

質量方針、目標的實施情況及質量體系運行報告公司自20xx年4月公司通過了GB/T 19001—20xx標準認證後已一年，通過一年的運行，實施並保持了符合公司實際的質量管理體系。

一年以來，公司實施了一次內審和一次管理評審。健全了自我完善機制，實現了持續改進。

現將一年多來質量體系運行情況報告如下：

一、質量方針和各部門質量目標執行情況：

由公司制定併發布和執行的質量方針和質量目標，堅持了以顧客為關注焦點的理念，明確了公司開展質量管理的指導思想和基本準則，體現了持續改進質量體系有效性的要求。公司的質量目標是對質量方針中顧客的期望和需求的進一步展開，既追求高水平，又保證能夠實現。

經過一年來的運行，與質量體系有關的員工已能夠準確地理解公司的質量方針和質量目標，並在各項質量活動中貫徹執行。我們認真地管理，跟蹤質量方針和質量目標的實施，及時地糾正偏離質量方針的現象。

至今為止，公司質量目標已基本實現。合同履約率已達到100%、顧客滿意率達到95 %以上，各部門質量指標也圓滿完成，並對職工進行了綜合考核。

二、文件管理和執行情況

一年來，根據公司實際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴格執行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。

三、糾正、預防措施的實施情況

對於一次內審和一次管理評審中發現的問題均通過原因分析，制定糾正措施，並得到了有效實施。

今年7月公司進行了本年度內審，內審中共開具項不合格報告，但是均不一般不合格項。

四、人力資源管理工作情況

為了達到公司所有從事與質量有關人員的能力能夠達到要求相

應崗位的要求，我們加強了對公司技術人員、部門經理及全體員工的培訓工作，以滿足規定的要求。具體做了如下工作：

1、為了達到公司所有從事與質量有關人員的能力能夠達到要求相應崗位的要求，操作工人的技能達到加工工藝要求，我們採取多種形式對公司新進員工的入職培訓和在職職工的技術提升培訓，對公司職工進行規範化管理。

2、組織有關人員到機牀生產廠進行操作技能培訓，請用户廠技術人員，檢驗人員來廠指導操作者和檢驗員工作。針對工作中出現的問題，及時進行教育和學習。

3、內培採取筆試、口試和討論等形式進行，培訓合格率達100%，全部填寫了培訓記錄。

4、目前，公司專業技術人員及操作工人的技能水平完全能保障產品質量控制的需求，並不斷提高基層技術人員的管理水平，為公司持續穩定地發展提供足夠的技術和管理型人才。

五、合同評審控制

營銷部在產品合同、加工合同及重要採購合同起草時和合同簽訂前，公司相關職能部門，包括營銷部、生產部、技術部、質檢部、財務部等部門共同評審後由主管領導簽字後實施。分析合同產品中可能存在的`各種風險，盡最大努力降低合同風險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務，確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的原則，

使之具備可操作性強的特點，最終成為約束雙方的法律依據，確保產品按照合同各項約定保質、保量、如期供應。

營銷部與各相關部門按照《質量手冊》的要求認真對“標書/合同評審記錄表”進行會籤。為進一步確保質量目標的實現，合同實施後，營銷部依照質量管理體系要求進行全程跟蹤監督和管理，定期與合同執行各方進行溝通，及時瞭解和掌握合同執行中所存在的問題，做到發現問題及時向公司領導彙報並提出解決意見，以便公司領導能夠及時、準確作出決策和部署。合同確須調整和變更的要堅決按照規定程序及時協調各方後進行調整和變更，力爭把經濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態，使之達到監督管理和友好協作的雙重功效。

六、生產技術與產品控制

1、公司質量理念：精細過程、精品結果、造一台機組、樹一座豐碑。堅持科學生產、質量第

一、永創一流、顧客滿意。以此為基礎，對產品實行了科學的管理工作。

2、技術部加強了對車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發現問題及時有效地整改。

根據本公司實際情況，制定完善了操作規程、作業指導書及相關記錄。嚴格遵守以上文件的規定，並由技術部門和管理人員進行隨機檢查，對違規者要追究其相關的責任。根據實際情況對生產員工進行入廠前的培訓，使每個工人都認識到質量的重要性。

3、生產部門在開工前，檢查各項開工工作是否已準備完備，準備充足後方可開工生產。原輔材料分類碼放並標識，機械設備運行良好，各工種人員到位，並認真做好班組交接，把交接作為工作一班生產的終點，並由技術員監督執行。

4.採購員根據材料計劃，在合格供方中採購。不合格的物品不

採購。需做探傷實驗的原材料必須在公司指定的單位進行探傷檢驗，

經評判為合格後方能使用，較大的外協件車間派檢驗員前去檢驗，堅持進廠前驗收，不合格材料、外協件堅決不進廠、入庫。

5、只有把好材料關，才能使質量有所保證。材料進場後對材料的碼放、標識進行了嚴格控制，並有專人負責。生產現場保持清潔安全通道暢通，生產設備專人管理，保證設備正常運轉，無雜亂現象，堅持每週末的設備擦洗和現場整理，保證現場井然有序。

5、產品生產過程中，對重點過程以及重點工藝的執行行檢查，如分項、分部、單位產品，每項產品必須合格，方可進行下步生產，決不允許不合格的產品流入下一工序。不定時抽查在線產品，把質量隱患消滅在萌芽狀態。公司進行不定期抽查，檢查中發現問題立即下通知並限期整改，重大問題立即停工，返工重做，並進行相關責任人的處理。

6、在與顧客的關係上，尊重顧客意見，在不影響生產質量的前提下，把顧客的意見進行分析，判斷採納合理建議，並對顧客講明質量的重要性，優質的質量是對顧客的滿意答覆。

七、技術、質檢部管理

1、強化質量管理，責任落實到人

自我公司通過了質量體系認證後，各部門認真的組織全體職工學習質量管理體系的標準要求和質量手冊、貫徹ISO9001：20xx質量管理標準，強化了質量管理意識。

根據標準要求，各部門部制定了各崗位職責和任職要求並着重指出了自己的質量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業務和質量的職責。

2.技術部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導生產。

3.在生產過程中質檢部負責按照生產及驗收規範對加工件、產品進行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進行了抽樣檢驗，經檢驗人員簽字確認後才能進行下一道工序的生產，根據生產計劃安排生產，

技術人員經常下車間督促和生產現場負責人及質檢員共同進行監督。檢查生產工藝執行、操作執行、記錄填寫現場衞生管理情況，並制定了獎罰制度。

4、堅持生產過程的檢驗和監督工作，技術工藝人員，必須按照生產配方和生產工藝要求和設備操作規程進行生產和工序檢驗。在生產中嚴格把關“一檢制”，不讓不合格產品人為流入下一道工序，並且開展了“三工序”活動。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務下道工序”嚴格把好質量檢驗關。

5.產品完工後由質檢部簽發合格證後方能放行。在生產驗收中發現不合格產品，分析原因要求生產部進行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。

6.質檢部負責做好所有加工件及產品的質量檢驗記錄，質量處理記錄。

八、存在的問題和建議

存在的問題：

通過一年多的體系運行，公司不論從產品質量和質量管理水平上都有了長足的發展，但是體系運作的各個環節還在不同程度上存在着一些問題，主要表現在以下幾個方面：

1）門部的現場管理尚存在不同程度的問題；

2）外委件進出廠驗收記錄問題；

3）公司需加強對管理人員質量控制的培訓工作。

改進的建議：

1）加強對部門部質量管理體系要求的培訓；

2）對各部門質量運行體系進行嚴格要求，加強檢查和控制，對發現的問題及時採取措施；

3）做好預防性的質量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。

4）進一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；

5）嚴格把好檢驗關，保證產品質量、進度，進一步做好記錄檔案及管理；

6）加強生產現場管理，保證安全生產。

總結一年來年質量管理體系的運行，我公司文件化的質量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標準的要求，符合公司的實際情況，能有效地控制體系生產和服務過程的全部質量活動，具備了監督審核的條件。

希望通過全體員工的共同努力，進一步改進和完善我們的質量體系，為增強市場競爭能力，提高質量管理水平，做好我們的每一項工作！

本報告如有不妥之處，請批評指正！

　　管理者代表：xxx

日期：xxx

質量管理自查報告3

我單位財務會計管理工作，總的來説管理還是較好的，在以後工作中，我們將加大管理力度，切實搞好財務會計管理工作。

為切實履行財政監督職責，穩步推進財政監督檢查工作，我單位對本單位會計信息質量、部門預算、“小金庫”專項治理工作、財政制度、和財經紀律執行情況進行自查，現將自查情況彙報如下：

（一）會計基礎工作情況檢查

1、會計人員從業資格情況：會計人員經過專業上崗培訓，有從業資格證。

2、單位銀行賬户開設情況：開設零餘額賬户，集中支付賬户。

3、會計科目和會計賬簿設置比較合理、完備，會計賬簿、財務報表信息真實，賬表之間、賬賬之間、賬簿與憑證之間對應真實。

4、會計往來科目、會計結餘科目真實，單位未存在將收支計入往來賬核算問題。

5、財務報銷制度完善、報銷憑證及附件要件需經嚴格核查方能報銷。

6、原始發票、收據使用情況：沒有使用發票和收據的'情況。

7、未存在工資科目之外核算單位職工工資福利性支出情況。

8、財務會計檔案及時整理歸檔放入檔案櫃進行保管。

9、單位建有財務管理規章制度、內控制度。

10、單位資產管理情況：我單位對固定資產已進行登記造冊並定期進行清查。

（二）治理“小金庫”情況

單位取得的各項收入都納入單位法定賬户管理和核算，無“小金庫”。

從財務會計管理自查情況看來，我單位財務會計管理工作，總的來説管理還是較好的，在以後工作中，我們將加大管理力度，切實搞好財務會計管理工作。

質量管理自查報告4

xx市區XXX藥店，位於XXX區XXX號鋪面，企業負責人XXX，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000餘個，經營方式零售，經營範圍為中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品；從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今後的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

一、管理職責

我店嚴格按《藥品經營許可證》所批准的經營方式、經營範圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛於藥店顯著位置，方便羣眾監督。

我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，並定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的'隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。

我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，並根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，並建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，並建立記錄。

關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營

藥品幷包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今後的工作中落實具體人員逐步完善。

二、人員與培訓

我店質量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，並持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格後方可上崗。在崗後，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。並建立了培訓檔案。

關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。

三、設施與設備

我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的櫃枱51個，共61米，並根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、櫃枱齊

備，銷售櫃組標示醒目，店面環境清潔衞生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，並配有經昆明市技術監督局檢驗合格的温濕度計一台，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。

關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。

四、進貨與驗收

我店採購員嚴格按“按需採購、擇優採購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批准文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、説明書、包裝、外觀質量等，並做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。

關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。

五、陳列與養護

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄温濕度，發現超範圍時及時採取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量並做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理並做好記錄。

關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。

六、銷售與服務

營業員根據藥品説明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，並做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見徵詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。

質量管理自查報告5

按照上級主管部門要求，認真貫徹落實了《轉發交通部辦公廳關於開展20xx年度公路工程質量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進一步規範了20xx年農村公路工程建設質量安全，並對此項工作做專項安排，具體如下：

一、明確質量目標，質量責任落實到人

xxx以“湘宇高等級公路建設開發有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會監理制、合同管理制以及工程質量責任終身制的總體要求，建立健全公司規章制度，全方位實行“質量、進度、資金”的控制與管理，根據各工程項目的特點，分別明確質量目標，並簽訂質量目標責任狀，建設質量終身責任制檔案，一旦出現質量事故，視情節輕重，給予相應的責任人以經濟處罰及行政處分，將工程質量管理責任層層落實到人，這一舉措使參建人員質量意識、責任心大大增強，施工質量得到切實的保證。為強化工程質量目標管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍採取崗前培訓學習，使他們掌握施工技術規範，明確施工要求；二是實行質量與目標責任獎掛鈎，市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比，其重點是對工程質量獎罰兑現，規範施工行為，通過考核，對施工隊伍觸動很大，施工人員責任心大為增強，推動了整體工程質量的提高。

二、健全質量保證體系，把好市場準入關，為工程質量管理打下基礎

（一）把好施工及監理單位的准入關。xxx各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的'指導下進行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡線均面向社會進行了公開招標，通過招標擇優選擇施工單位和監理單位，打破了工程地域侷限，對加強管理、提高質量、降低造價起到了積極的作用。

（二）把好施工人員及隊伍的准入。在工程開工前，由項目分公司或市局質監科組織管理人員進行培訓，通過崗前培訓考試合格者，頒發上崗證，方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工，堅決清退責任心不強、技術水平低的施工人員，使每一個參予工程建設人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質。

（三）健全質量保證體系。全面推行“施工自檢、專業監理、政府監督”的三級質量保證體系，每個項目經理部都成立了質量管理領導小組，制訂並完善了有關施工質量管理規定和質量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質量領導小組組長，切實加強組織領導；聘請專家、學者，解決技術難題、確定重大技術方案；成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質量檢查組，加大了對工程質量的檢查力度，通過嚴格的質量檢測手段，對施工階段和各個環節實行全面質量管理，按規定頻率進行質量抽檢，憑數據反映質量的真實情況；各項目部成立以質檢負責人為首的質檢機構，加強工程質量自檢工作，嚴格按技術規範規定的頻率和辦法進行自檢，工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監理驗收，不得擅自進行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進場材料及施工質量進行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數據控制工程質量，消除質量隱患。通過三級質量保證體系，對工程質量進行有效監控，對查出的質量問題及時下發指令，要求監理單位嚴肅處理並及時反饋，為工程質量管理打下了堅實的基礎。

三、精心組織施工，加強質量全過程控制

一是以創建精品工程為核心加強質量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場，通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質量宣傳教育，營造良好的質量氛圍。

三是重視質量通病的治理。市局針對施工中遇到的質量難題，抽調業務骨幹組成QC科技攻關小組，收集一手資料，綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經驗，實行動態監控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部採用強夯壓實，挖方段採用衝擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂巖路基填築技術的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭台背採用土工格柵、灌漿、填築透水性材料等措施，保證了橋頭台背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪築路面，再安裝伸縮縫。

二是加強施工質量過程控制。每項工程工地開工前，抽調業務素質高的專業技術人員，負責編撰施工組織設計。針對工程質量中可能出現的問題，制定細緻的控制措施，在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡線全線大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的特點，採取鋪築試驗路段，確定了施工技術指標，如紅砂巖填築最大粒徑、最大壓實厚度、最小壓實遍數，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質量要點進行重點管理。經常對工地進行日常檢查，發現問題及時解決，通過下發工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡線項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監理，有目的地加強監管，使工程質量全面達標，不留死角。

四、採取的措施

1、為確保公路建設施工安全，交通局專門成立了安全生產工作領導小組，並由副局長蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產工作，從貫徹安全生產工作指導思想，到建立健全安全生產責任制，從加強安全生產法規的學習，到各項安全法規的貫徹落實，從加強公路建設施工現場的安全管理到內部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責任，並在開展公路建設開工前，與交通局簽定安全生產責任狀，確保公路建設施工安全。開工以來，交通局安全生產領導小組對整個施工現場進行了安全生產檢查，及時增設安全防護欄、車輛通行標誌牌等警示標誌，消除安全隱患，保證了施工安全。

2、為確保工程質量，杭錦後旗交通局成立“四級管理”制度：企業自檢、社會監理、政府監督、業主管理，在施工單位每進行完一道工序之後，進行施工單位自檢、監理抽檢、業主驗收，確保工程每一道工序符合施工規範及設計要求。交通局成立質量監督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進行了嚴格的檢查、驗收，最終使工程質量達到要求。

質量管理自查報告6

貴陽金陽霧雲飲品有限公司，成立於20xx年7月，位於貴陽市觀山湖區百花湖鄉蘿蔔村三岔河組，佔地面積800平方米，成立至今一直從事自主品牌“鑫霧雲飲用天然泉水”的生產和銷售。

本公司生產設備先進，自動化程度改，並設有獨立的質量檢驗室，配備專門的技術檢測員，在上級質量監督部門的指導下我公司於20xx年9月16日取得食品生產許可證，現就一年來本企業的生產、質量檢驗方面做以下彙報：

1、質檢部門現場核查不合格項改進措施及改進情況：

?、標籤標識不清；改進措施：重新印刷標籤；改進情況：重新印刷的標籤規範，符合質檢領導要求。

?、標籤堆放不整齊：改進措施：專門規劃了標籤、膜、蓋子等輔料的存放區；改進情況：已改進；

?、生產區域有少量雜物、成品區部分成品生產日期不清：改進措施：清理生產區雜物、進購全新的打印機；改進情況：已改進。

2、本企業無發生遷址，對生產工藝和生產設備未作技術性改造，（設備有日常維護及保養）保持上年度發證時的生產條件，也未開發新資源食品。

3、本企業生產原材料為：天然泉水、規格為18.9L的五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等，驗貨方式採取查驗合格證明方式，成品出實施取批批檢驗，嚴格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉

水地方標準>>標準對比放行，以確保出廠產品質量受控。

4、本企業未發生委託加工和被委託加工情況。

5、本企業產品未添加任何食品添加劑。

6、本企業食品生產許可證、營業執照、排污許可證等一併上牆，不存在塗改，轉讓生產許可證，生產假冒偽劣產品或其他質量違法行為。許可證標誌和編號使用符合相關規定。

7、上級行政機關對產品質量監督抽查2次，質量均合格。

8、本企業產品主要的銷售區域為清鎮市地區，客户主要是小型企業、單位及家庭消費，對我們的產品質量及售後服務相當認可，不存在對我公司產品質量及服務有重大投訴情況，因此產品銷量也穩步提升。

法人代表： 報告人：報告時間：

質量管理自查報告7

回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長的直接領導下，在全院臨牀相關科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿完成了院裏交給各項工作任務和目標。現將藥劑科20xx年藥品質量管理工作彙報如下：

一：加強藥品質量管理，保障患者用藥安全

1、在平時的工作中，值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程，為患者核方、調劑、發藥，嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質量。進一步落實醫院處方書寫規範的相關細則。嚴格執行《處方管理辦法》，每月展開處方點評工作。

2、由於藥劑科承當着全院的藥品供給工作，是醫院的重要的臨牀輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等相關的法律法規管理醫院購進的藥品。進一步規範藥品購進驗收、在庫養護等環節的質量管理工作。科室工作人員認真執行各項質量管理制度，從而有效保證了我院藥品質量，保障了患者的用藥安全。

3、藥房窗口服務作為醫院服務的重要組成部份，不但是反映醫院精神面貌和文明素質的窗口，更擔當着保障人民羣眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務原則：讓患者滿意、讓臨牀滿意、讓自己滿意；把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白，確保患者用藥的有效安全；接待患者的來訪和查詢，限時為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識，讓患者充分感受藥師的責任心；接受各類批評建議，使工作不斷向優良、快捷、制度化、規範化方向發展。

二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。

為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度，完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規範、精神的藥品使用規範、麻醉第一類精神的藥品採購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的.藥品、精神的藥品使用管理情況。

三、存在的不足。

1、主動服務意識欠缺，藥房是醫院的窗口服務科室，服務的好壞直接關係到醫院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進步，因此面對我院門診病人救治量的增加，各個部分的工作量隨之增加的情勢，我們對如何優化服務流程，進步服務質量，應做更細緻的工作。

2、藥劑科職員專業素質還有待進一步學習和進步，應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃，學習內容。

3、與臨牀科室溝通欠缺，臨牀用藥指導的展開還有待進一步全面及深進；與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。

綜上所述，藥房在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進，逐步改善，提高完善服務質量，全心全意為臨牀服務。

質量管理自查報告8

根據上級下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內容進行了自查，現將自查結果彙總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、藥品的管理

1、我院已經於20xx年6月進行網上集中招標採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上採購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衞生整潔、佈局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、温濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養護設施。

5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常温庫、陰涼庫、保險櫃、危險品櫃，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分櫃進行儲存。

6、購進的麻醉及精神的'藥品按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施並安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

7、按照藥品的儲存要求分別儲存於相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏櫃2-10℃、陰涼庫不高於20℃、常温庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

8、不合格藥品存放在不合格區內，並登記好不合格台賬。

9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、牆壁之間的間距不小於30CM、與地面間距不小於10CM、藥品垛間有一定距離。

10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示並按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。

11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護，進行温濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措與養護，進行温濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。三：藥房的管理

1、醫院設置了門診藥房、住院部藥房,環境優雅、衞生整潔、佈局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏櫃、地墊、温濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養護設施。

2、按照藥房規範化建設要求規範管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開。

3、按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險櫃存放、高危藥品專櫃存放、危險品專櫃存放。

4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄台賬，每日上、下午定時監測温濕度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。

5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫師聯繫，經處方醫師更正或重新簽字後調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

7、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

8、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衞生、使用符合要求的拆零藥袋並做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，並建立了健康檔案。

11、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審

6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。

質量管理自查報告9

為了認真貫徹落實省衞生廳《關於全省開展醫療服務質量管理效益年活動的意見》，我院多次召開有關會議，層層落實，成立了醫療質量管理領導小組，逐級負責，完善醫療質量管理體系，落實各項規章制度和技術操作規範，努力提高我院的服務水平，確保醫療質量，更好的為人民羣眾的健康服務。針對我院現狀，根據《臨沂市醫院醫療質量檢查標準》，進行了一次認真的自查，找出了目前我院存在的問題，為了及時有效的加以改正，重點從以下幾個方面制定相關措施：

一進一步提高醫務人員的業務素質：

認真學習有關的法律法規，制度規範及崗位責任，要求每一個醫務人員掌握和遵守法律法規、制度規範及崗位責任、職業道德。做到愛崗敬業，熱情服務。上半年院內投資萬多元，把名人員送到省、市級醫院進修學習，有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學習班期。同時為了提高醫務人員的整體水平，全面提高醫務人員的業務素質，每週五定期組織業務學習，定期組織考核，為了確保學習質量，把考試成績和個人經濟效益掛鈎，極大調動了一線醫務人員學習的積極性。通過學習為每一位醫務人員熟練掌握基礎理論、基本知識和基本技能打下良好的基礎。每一位醫務人員都做到了對技術精益求精、潛心向學、積極進取，在工作和學習中不斷提高技術水平。月份，在職職工共撰寫發表論文篇，在省級刊物發表論文篇，市級篇。並且在學習中不忘教育全體醫務人員在工作中要處處體現以人為本、尊重、關愛、方便、服務病人的人文精神。使廣大衞生人員牢固樹立了全心全意為人民服務的觀念，樹立良好的道德形象和職業形象。按照“愛國守法、團結友善、勤儉自強、敬業奉獻”的十二字公民道德規範，採取有效措施，掀起學習宣傳教育活動的高潮。讓每個患者感受到在我院就象到了自己的家一樣，感受到現代醫院的文明之風。

二完善和開展各項醫療技術：

我院底子薄，臨牀工作開展比較晚，面對這種現狀。領導班子沒有因陋就簡，而是嚴把質量關，全面保證業務科室建設符合國家或省的基本標準，並且嚴格執行各項診療技術操作規範，確保醫療技術安全有效。針對目前抗生素濫用的現狀，醫療質量管理領導小組沒有隨波逐流，而是嚴格規範使用抗生素，控制醫院感染，努力減少併發症。

三充分利用現有設備，購置必需的醫療器械，全面提高診治水平：

充分利用現有的.設備，以免造成資源浪費。為了不斷提高我院醫療水平，滿足臨牀醫療需要，年初院領導班子立足於高起點、高標準、嚴要求，一步到位，多方籌集資金萬元購置了半自動生化分析儀、麻醉呼吸機、尿十項分析儀、立式高壓消毒鍋等醫療設備。對現有的設備及時進行保養維修，保證運轉正常，操作規範，檢查治療效果安全可靠，計量器具精確可信。

四建立健全規章制度，嚴格執行各項操作規程：

實行規範化管理是提高服務質量的關鍵，我們始終抓住不放。首先健全制度強化責任。認真落實院長查房制度，行政總值班制度。醫技科室強化集體審閲片制度、臨牀病人隨訪制度，實驗室室內質控制度。臨牀科室強化首診醫師負責制，住院醫師小時負責制、三級查房制度、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項制度。同時認真貫徹執行手術分級管理規定，嚴格掌握手術適應症，嚴把術中操作關、術後觀察關。上半年共完成婦科、產科手術例，無一例出現差錯事故。醫療質量的提高，同時也帶來了良好的經濟效益和社會效益，臨牀業務收入比去年同期增長了。

五保證藥品、試劑及醫用材料的質量，確保病人治療安全有效：

保證藥品、試劑、醫用材料的質量，做到安全可靠，符合臨牀使用要求，嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》，完善藥品不良反應監測工作。依法加強醫療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。並且成立了藥品及材料購置管理委員會，採取集中招標採購，從源頭上杜絕了採購中的不正之風。

六改善住院環境，為病人提供良好的就醫條件：

根據醫療管理領導小組提出的處處體現人文精神，一切為方便患者服務的要求。我院在今年年初對我院的環境做了整體規劃，投資萬元改造病房和治療室以及院內環境，做到了環境幽雅、整潔乾淨為患者提供了方便優質、温馨舒適的診療和康復環境。

根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

一、領導重視，管理組織健全

院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的採購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責並認真執行。

二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品採購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，並進行相關的考核測試，並建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。

嚴格執行上級管理部門關於藥品採購的管理規定，我院的藥品採購是通過廣西壯族自治區藥械集中採購平台採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批准，由藥劑科按照採購目錄在廣西壯族自治區藥械集中採購平台按中標價採購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業採購合格藥品。我院嚴格按照上級衞生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業採購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證複印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法税票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，並建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、黴壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷燬報批手續，作好銷燬記錄，銷燬人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行温濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強藥房的管理工作。

按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測温濕度，如超出規定範圍，及時採取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，並建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

質量管理自查報告10

一、體系運行情況概述

20xx年，我院全面實行具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平台”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監督權，並逐步摸索出形成了“管理有目標，過程可監控，執行有記錄，績效重考評”的良性循環狀態。

1、目標計劃管理體系：這一體系將學院的方針、目標、以及實現這些方針和目標的計劃層層分解到每個部門和每一個員工，達到“千斤重擔萬人挑，人人頭上有指標。”的目的。

2、質量管理體系：一級文件為《質量手冊》，使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規定了我院19個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程；三級文件為《作業指導書》，目的在於對部門自身各項工作的有序展開提供依據。

3、績效考核管理體系：“考核就是執行力”，通過績效考核，驗證全院各級領導、各個部門及每一名員工是否按質量管理體系的規範要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務。

4、OA平台：使我院的質量管理實現系統化、標準化、程序化、透明化、自動化。

二、體系運行的成效

1、運行“三個體系一個平台”的管理模式，完善了各s級各類體系文件；

2、實現“兩網”合一，增強了管理體系文件的準確性，增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配製度，從而增強每位員工的責任心，激發積極性和創造性；

3、創立及完善“院務十公開”、“教學平台”、“義工平台”、“資產管理”等欄目的內容；完善了“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式，提高了工作效率，使監督工作落到實處。

4、新版質量手冊中，對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。增加了“後勤服務中心”正科級機構。對領導班子承諾書、中層幹部承諾書進行了修改和完善。

5、修訂“新版控制程序”內容，增加了《後勤服務工作控制程序》《外網維護管理控制程序》2個程序文件；

6、質量管理辦公室負責教學質量綜合評估，探索教學質量評估的新方法，使教學質量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善；

7、將部門主管的週考核頻次變為半月考核；分管領導的半月考核頻次變為月考核；月彙總、年總評工作日趨規範；完成體系運行投訴事件的督查督辦工作；在“監督平台”中增加了子欄目“糾錯情況”，將部門每次考核後的罰款情況進行彙總；同時，在每月一期的《質量簡報》中進行通報，進一步體現體系“持續改進”的特色；

8、對工作日誌書寫的規範及考核進一步完善；加強監督，完善考核，確保體系管理的有效性；

9、完善督查督辦機制，使訴求渠道進一步暢通；真正落實“誰主管、誰負責”的原則。重視“關口前移，着眼預防”的問題；

10、推動和落實義工工作，創建節約型校園的'活動，樹立節約光榮，浪費可恥的風氣，將節約理念融入到每個崗位中；

11、落實和完成學院“綜合治理目標責任書”的各項指標，維護學校、部門穩定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發性災害事故工作；消除安全隱患；

三、倡導新型的辦學理念

1、校訓：格物致新厚德澤人。

2、共同價值觀：愛學校、講規則、負責任、公開透明、團隊精神、享受工作。

3、學校共同信念：讓構建具有我院特色的大德育體系成為共同追求，讓“我在乎你”

成為共識。

4、學校育人理念：教書育人、管理育人、服務育人、環境育人。

5、定位：由醫學類向非醫學類延伸，由專科層次向本科層次過渡。

6、學校共同願景：讓學校與教職員工共同成長。

7、學校質量方針:依法辦學、質量強校、關注顧客、誠信服務、持續改進、務實創

新。

8、學校培養目標：創辦學生滿意的學校，培養社會滿意的人才。

9、學校質量承諾:追求完美，不斷提升教育服務品質，使政府和社會信任、學術認可、

學生和家長滿意。

10、學校的人才取向：優秀教師、優秀管理人員。

11、學校經營理念：運用先進企業的管理手段，低成本、差異化經營，不遺餘力地使

學校增值。

12、學校管理理念：以學生為中心、教育服務、全面質量管理、持續性改進。

四、體系運行存在的問題

學校各項管理工作大多數都能按照體系文件的要求去有序進行。但是在系統化、透明化和自動化方面還要進一步加強。要不斷創新管理體系。繼續把“三個體系一個平台”的作用發揮得更好。

五、提交評審會議通過的內容

1、修訂《質量手冊》，已經上掛“OA”網；對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。

2、修訂《程序文件》，增加18、19兩個程序文件，已經上掛“OA”網。

3、各部門三級文件修改情況在部門的質量運行報告中已經反映，故不再重複。

4、進一步完善“院務十公開”、“教學平台”、“義工平台”、“資產管理”、“黨校平台”等欄目的內容；

5、進一步完善“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式；

6、制定領導班子承諾書，中層幹部承諾書內容也進行了修改和完善。

7、綜合檢查小組人員變動情況：組長：xxx成員：

8、各考核小組成員變動情況：具體見質管辦三級文件“考核組成員名單”。

六、總結

在院黨委的帶領下，在院長的全面指導下，經過全體成員的共同努力，我院的各項工作基本上基本完成了年初制定的目標。我們要繼續嚴格執行“院務公開”的各項規定，認真做好“質量、管理、特色”三篇文章。抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實現學院的可持續發展。

事實證明：科學的、先進的“三個體系一個平台”創新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。

質量管理自查報告11

為加強我院藥品質量管理規範化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規範藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況彙總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，並建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

二、藥品的質量管理

1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨牀使用確定了本院藥品採購目錄並審核通過，由藥劑科按照採購計劃進行網上採購。

2、為確保從具有合法資格的企業採購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的'麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專櫃存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存並定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

三：藥房的管理

按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規範化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。。

藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：

1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。

7、設立諮詢台、意見箱，積極主動向公眾藥物諮詢服務。

通過“規範化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨牀藥學服務。

質量管理自查報告12

我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規》設置管理機構，成立了以分管院長為組長，由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行，並執行質量否決權。

一、藥品質量機構組織醫療機構負責人：朱錦春

分管院長：朱曉華藥事部門負責人：魏素萍質量負責人：翁富美韓愛萍採購人員：周筠祥

二、藥劑科人員培訓情況

藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，並能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對藥劑科人員每年進行健康查體，並建立健康檔案。

三、設施和設備

藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區佈局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，温濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存並保證藥品的質量。

四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量

醫院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄並進行歸檔保存。購進麻醉的.藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

五、藥品質量驗收管理

藥品入庫驗收嚴格按規程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標籤、説明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格後再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。

六、藥品調劑

調劑藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規範》執行。調劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規範及實施細則要求。

質量管理自查報告13

市食品藥品監督管理局：

按照藥品監督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年X月X日下午，由質量受權人組織生產、質量、銷售、採購、倉儲、設備等部門負責人，就藥品生產管理規範（GMP）執行情況、質量受權人制度落實情況等進行了自查自評，現將自查情況彙報如下：

一、藥品生產質量管理規範（GMP）標準執行情況

1、關鍵崗位人員

根據公司的組織機構圖，公司設有董事長、總經理、質量部、生產部、銷售部、供應部、物料部、工程部。

按照國家有關規定，設立質量授權人崗位，並明確其職責：具有獨立行使成品放行審核的職責，具有批准物料供應商的職責。

車間生產人員均為國中以上文化，質量部AQ、QC均為醫藥中專以上文化。

公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃，計劃的執行、考核均有專人負責。

對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次，平時發現身體不適立即上報管理部門，確保直接從事藥品生產人員無呼吸系統、消化系統疾病和皮膚病、精神病，對從事質量檢驗監控的人員還要求無色盲。以確保產品質量。

2、質量管理部門

質量管理部門分質量保證和質量控制兩個部分。並實行質量受權人制度，

質量受權人負責產成品的放行審核和供應商的批准。

本部門具有獨立履行質量管理的職能，並直接向總經理負責：

有質量否決權：不合格的物料不得投入生產，不合格的中間體（半成品）不得轉入下一個工序，不合格的成品不得出廠銷售。

不合格物料、成品的處理權：對於經過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權和處理過程的監督權。

具有對物料供應商質量保證體系審計、評估、決策權：對採購部選擇的物料供應商，其資質、產品質量情況、生產工藝情況、質量保證及控制能力等情況有評估和必要的現場實地考察權利，有是否作為該物料合格供應商的決策權利；採購部門只能在質量保證部門考察評估合格的供應商那裏採購供應商資格審查表中確定的物料。

具有對生產過程的監督控制職能：車間生產的每一個過程，質量保證部門有全程監控職能。

具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質量標準及檢驗操作規程進行檢驗及留樣，並及時如實出具檢驗報告的職能：在標準的執行方面，我公司實行的是在法定標準基礎上的企業內控標準，內控標準高於法定標準，對物料、成品合格與否的判定以企業內控標準為準。

質量管理部現有高效液相色譜儀、等檢測儀器20餘台（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩定，基本能滿足現有產品質量控制需要。

3、物料供應商的管理：

供應商的選擇原則、審計內容及認可標準：

我公司物料採購制定有供應商審計管理規程，根據公司生產品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點，確定基本供應商的選擇原則：

藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應商的基本原

則為正規藥材（飲片）經營單位，具有相應的.證照，有較完善的質量保證體系，質量管理人員資質合格，公司周邊有較多市場客户羣體，近兩年沒有質量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。

供應商審計人員的組成：

以質量受權人為主，有質量管理部門經理，採購部經理，生產部經理及相關專業技術人員組成，經綜合審核評估後，質量部經理簽署意見，對供應商審計合格者，由質量部經理將審計資料報質量受權人簽字存檔，作為合格供應商資料檔案，對供應商審計不合格者，重新選擇供應商。

4、物料管理

按《藥品生產質量管理規範》（20xx年修訂版）的有關要求，我公司制定有詳細的物料管理文件系統。

倉庫配有經驗豐富的管理員，能嚴格執行各項管理規程，倉庫分別設有藥材常温庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常温庫、成品陰涼庫，倉庫均實行質量狀態標誌管理，在庫區內用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進庫前進在驗收區行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關規定對該批入庫物料進行編制批號，由質量部門按照取樣規程取樣，掛已取樣狀態標識牌；並按照確定的檢驗標準操作規程進行檢驗，依據批准的內控質量標準進行判定，QA執行《物料審核放行管理規程》，經審核合格後發放物料放行審核單，倉儲部依據質量保證部發放的《物料放行審核單》及檢驗報告書，將黃色待驗狀態標誌換綠色合格狀態標誌，並填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態標誌掛放該批物料明顯位置，便於管理和識別。對於初驗不合格的物料、請驗後質量部判定為不合格者，立即移入不合格區，掛紅色不合格狀態標誌，執行《不合格品管理規程》。 庫房內設計有通風、除濕、降温的設施，我公司制定有每日定時檢查温濕度的管理文件及温濕度記錄。

庫房門口設計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。 物料發貨執行“先進先出”的原則，計量稱重有複核，記錄完整，有發、領人雙重簽字。

5、生產衞生管理

公司始終把“建立健全質量保證體系，確保每一環節都在可控制狀態”作為生產的指導思想，按GMP要求，根據產品質量標準和工藝設計流程、設備配置選型，每個產品均制定有工藝規程，按工藝流程要求，制訂了相應的管理規程、標準操作規程，並確立了各工序（崗位）的職責。

批生產記錄按產品工藝規程和作業流程進行設計，在設計中力求主要生產工藝參數、控制點儘量容納在記錄當中，以真實呈現具體操作過程和控制狀態，每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規程，確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準，要求準確及時地現場填寫批記錄，並有操作人及複核人的雙人簽字，每批生產結束後由車間工藝員將批生產記錄整理、審核後交給車間生產主管，經生產部彙總審核無誤並簽字後交質量部，質量部按照成品放行審核程序對生產記錄審核、質量受權人簽發成品放行單後，由質量部對批生產記錄統一編號、歸檔並保存至藥品有效期後一年。

制訂了《產品批號管理規程》 ，規定了產品批號、生產日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產品批號、生產日期、有效期確定的規範性，同時便於產品銷售後期的追蹤管理。

生產過程中實行狀態標誌管理，所使用的設備、容器均有與實際相符的生產狀態、質量狀態、設備狀態和衞生狀態標識。

6、藥品銷售與回收

藥品必須有質量部簽發的檢驗合格報告書和質量受權人簽發的成品審核

放行單，方可發放。倉庫按品種、規格分庫分區存放，並按批號有序堆放。“合格” 、“不合格”產品分別存放。

按產品銷售管理規程規定，成品的銷售遵循“先產先銷”原則，有完整的銷售記錄，內容符合《藥品生產質量管理規範》要求，具有追溯性；制定有產品召回管理制度，作為一旦發現有質量隱患的售出產品能快速召回的制度依據。有完整的產品收回系統，能及時有效地對產品實施收回，收回產品按規定程序進行處理。

銷售部負責對用户藥品質量反饋意見和藥品不良反應情況的收集；質量部負責用户質量意見的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理，並負責不良反應的處理和向上級報告。

7、自檢與整改

公司制定有《GMP自檢管理規程》。每年質量部門都要組織相關部門按照GMP要求條款進行自檢，對自檢中發現的問題或存在的不足立即責成相關部門在規定的期限內整改或糾正，整改結束後進行檢查驗收，直至驗收合格。

二、質量受權人制度落實情況

按照安徽省食品藥品監督管理局制定的《質量受權人管理暫行規定》的要求，我公司建立了較為完善的質量受權人管理制度，明確規定質量受權人的職責權限和工作內容，並在市食品藥品監督管理局對質量受權人進行備案登記；公司能夠確保質量受權人獨立履行藥品監管部門賦予的權利。

以上是對我公司在藥品生產質量管理規範（GMP）執行情況、質量受權人制度落實情況等自查彙報。

XXXX有限公司

二〇XX年X月X日

質量管理自查報告14

按照上級主管部門要求，xxx認真貫徹落實了《轉發交通部辦公廳關於開展20xx年度公路工程質量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進一步規範了農村公路工程建設質量安全，並對此項工作做專項安排，具體如下：

一、明確質量目標，質量責任落實到人

以“湘宇高等級公路建設開發有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會監理制、合同管理制以及工程質量責任終身制的總體要求，建立健全公司規章制度，全方位實行“質量、進度、資金”的控制與管理，根據各工程項目的特點，分別明確質量目標，並簽訂質量目標責任狀，建設質量終身責任制檔案，一旦出現質量事故，視情節輕重，給予相應的責任人以經濟處罰及行政處分，將工程質量管理責任層層落實到人，這一舉措使參建人員質量意識、責任心大大增強，施工質量得到切實的保證。

為強化工程質量目標管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍採取崗前培訓學習，使他們掌握施工技術規範，明確施工要求；二是實行質量與目標責任獎掛鈎，市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比，其重點是對工程質量獎罰兑現，規範施工行為，通過考核，對施工隊伍觸動很大，施工人員責任心大為增強，推動了整體工程質量的提高。

二、健全質量保證體系，把好市場準入關，為工程質量管理打下基礎

（一）把好施工及監理單位的准入關。各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的指導下進行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡線均面向社會進行了公開招標，通過招標擇優選擇施工單位和監理單位，打破了工程地域侷限，對加強管理、提高質量、降低造價起到了積極的作用。

（二）把好施工人員及隊伍的准入。在工程開工前，由項目分公司或市局質監科組織管理人員進行培訓，通過崗前培訓考試合格者，頒發上崗證，方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工，堅決清退責任心不強、技術水平低的施工人員，使每一個參予工程建設人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質。

（三）健全質量保證體系。全面推行“施工自檢、專業監理、政府監督”的三級質量保證體系，每個項目經理部都成立了質量管理領導小組，制訂並完善了有關施工質量管理規定和質量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質量領導小組組長，切實加強組織領導；聘請專家、學者，解決技術難題、確定重大技術方案。

成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質量檢查組，加大了對工程質量的檢查力度，通過嚴格的質量檢測手段，對施工階段和各個環節實行全面質量管理，按規定頻率進行質量抽檢，憑數據反映質量的真實情況；各項目部成立以質檢負責人為首的質檢機構，加強工程質量自檢工作，嚴格按技術規範規定的頻率和辦法進行自檢，工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的.工程，不得報請監理驗收，不得擅自進行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進場材料及施工質量進行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數據控制工程質量，消除質量隱患。通過三級質量保證體系，對工程質量進行有效監控，對查出的質量問題及時下發指令，要求監理單位嚴肅處理並及時反饋，為工程質量管理打下了堅實的基礎。

三、精心組織施工，加強質量全過程控制

一是以創建精品工程為核心加強質量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場，通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質量宣傳教育，營造良好的質量氛圍。

二是重視質量通病的治理。市局針對施工中遇到的質量難題，抽調業務骨幹組成QC科技攻關小組，收集一手資料，綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經驗，實行動態監控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部採用強夯壓實，挖方段採用衝擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂巖路基填築技術的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭台背採用土工格柵、灌漿、填築透水性材料等措施，保證了橋頭台背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪築路面，再安裝伸縮縫。

三是加強施工質量過程控制。每項工程工地開工前，抽調業務素質高的專業技術人員，負責編撰施工組織設計。針對工程質量中可能出現的問題，制定細緻的控制措施，在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡線全線大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的特點，採取鋪築試驗路段，確定了施工技術指標，如紅砂巖填築粒徑、壓實厚度、最小壓實遍數，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質量要點進行重點管理。經常對工地進行日常檢查，發現問題及時解決，通過下發工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡線項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監理，有目的地加強監管，使工程質量全面達標，不留死角。

四、採取的措施

1、為確保公路建設施工安全，交通局專門成立了安全生產工作領導小組，並由副局長蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產工作，從貫徹安全生產工作指導思想，到建立健全安全生產責任制，從加強安全生產法規的學習，到各項安全法規的貫徹落實，從加強公路建設施工現場的安全管理到內部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責任，並在開展公路建設開工前，與交通局簽定安全生產責任狀，確保公路建設施工安全。開工以來，交通局安全生產領導小組對整個施工現場進行了安全生產檢查，及時增設安全防護欄、車輛通行標誌牌等警示標誌，消除安全隱患，保證了施工安全。

2、為確保工程質量，杭錦後旗交通局成立“四級管理”制度：企業自檢、社會監理、政府監督、業主管理，在施工單位每進行完一道工序之後，進行施工單位自檢、監理抽檢、業主驗收，確保工程每一道工序符合施工規範及設計要求。交通局成立質量監督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進行了嚴格的檢查、驗收，最終使工程質量達到要求。

質量管理自查報告15

某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：

一、藥店基本情況

某零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營範圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售後服務意識良好。

經營場所面積60平方米，內配備有空調1台、冷藏櫃1台，電腦1台及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能

我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店於年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規範性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的.工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。

嚴格執行供貨客户評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及採購藥品合法性。建立合格供貨客户與首營企業客户檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。

藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規範藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；

起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售後服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核准的經營方式和範圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務諮詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認證工作完成之後，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規範之處，都能積極認真整改。現自查合格！