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依那普利片説明書

依那普利片説明書

馬來酸依那普利片適合用於治療各期原發性高血壓;各級心力衰竭,對於症狀性心衰病人,也適用於提高生存率、延緩症狀性心衰的進展、減少因心衰而導致的住院!本文是本站小編精心收集的依那普利片相關介紹,僅供參考!

依那普利片説明書
產品品名馬來酸依那普利片(彼壓洛)
主要原料馬來酸依那普利。
主要作用用於治療原發性高血壓。
產品規格10mg*20s
用法用量口服。開始劑量為一日5~10mg(1/2~1片),分1~2次服,腎功能嚴重受損病人(肌酐清除率低於30ml/min)為一日2.5mg(1/4片)。 根據血壓水平,可逐漸增加劑量,一般有效劑量為一日10~20mg(1~2片),一日最大劑量一般不宜超過40mg(4片),本品可與其它降壓藥特別是利尿劑合用,降壓作用明顯增強,但不宜與瀦鉀利尿劑合用。
生產企業廣東彼迪藥業有限公司
依那普利片説明書

【藥品名稱】

通用名稱:馬來酸依那普利片

商品名稱:馬來酸依那普利片(彼壓洛)

英文名稱:Enalapril Maleate Tablets

【主要成份】 馬來酸依那普利。

【成 份】

化學名:N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸和(Z)-2-丁烯二酸鹽

分子式:C20H28N205.C4H4O4

分子量:492.52

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應症/功能主治】 用於治療原發性高血壓。

【規格型號】10mg*20s

【用法用量】口服。開始劑量為一日5~10mg(1/2~1片),分1~2次服,腎功能嚴重受損病人(肌酐清除率低於30ml/min)為一日2.5mg(1/4片)。 根據血壓水平,可逐漸增加劑量,一般有效劑量為一日10~20mg(1~2片),一日最大劑量一般不宜超過40mg(4片),本品可與其它降壓藥特別是利尿劑合用,降壓作用明顯增強,但不宜與瀦鉀利尿劑合用。

【不良反應】可有頭昏、頭痛、嗜睡、口乾、疲勞、上腹不適,噁心、胸悶、咳嗽、皮疹、面紅和蛋白尿等。必要時減量。如出現白細胞減少,需停藥。

【禁 忌】對本品過敏者或雙側性腎動脈狹窄患者忌用。兒童、孕婦、哺乳期婦女、腎功能嚴重受損者慎用。

【注意事項】 1.個別病人,尤其是在應用利尿劑或血容量減少者,可能會引起血壓過度下降,故首次劑量宜從2.5mg開始。 2.定期作白細胞計數、腎功能及血鉀測定。

【兒童用藥】兒童慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】本品可與其它降壓藥特別是利尿劑合用,降壓作用明顯增強,但不宜與瀦鉀利尿劑合用。

【藥物過量】有關人類用此藥過量的資料很有限。到目前為止,過量用藥的最顯著的特徵為明顯的低血壓,在服藥後6小時開始發生。同時,腎素-血管緊張素系統受阻,出現昏迷。曾有報道服用300mg和440mg的劑量後,血清依那普利拉的水平分別高於正常治療量的100倍和200倍的.病例。

【藥理毒理】血管緊張素轉換酶抑制劑。口服後在體內水解成依那普利拉(Enalaprilat),後者強烈抑制血管緊張素轉換酶,降低血管緊張素Ⅱ含量,造成全身血管舒張,引起降壓。對二腎型高血壓、一腎型高血壓及自發性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

【藥代動力學】口服依那普利口服後能被快迅速吸收,依那普利的血濃度高峯為1小時內達到血清峯濃度。根據尿液的回收率的數據,口服依那普利的吸收程度大約為60%。 口服依那普利吸收後,依那普利快速而充分完全地水解為有效的血管緊張素轉換酶抑制劑依那普利拉。口服依那普利後,依那普利拉達到相似同樣的血清濃度高峯濃度的時間大約為4小時。依那普利拉主要從腎臟排泄。尿液中的主要成分為約40%的依那普利拉及原型的依那普利。除了轉換成依那普利拉外,沒有證據表明依那普利有其它明顯的代謝物。依那普利拉的血清濃度曲線顯示其終末相延長,似乎和其與血管緊張素轉換酶的結合有關。在腎臟功能正常的受試者中,口服依那普利後4天后依那普利拉達血清穩態濃度。多劑量口服依那普利後,依那普利拉的累積有效半衰期為11小時。口服悦寧定依那普利後其吸收不受胃腸道存在的食物影響。推薦治療範圍內的各種治療劑量的依那普利,其吸收和水解程度是相同的。 在狗中進行的研究顯示依那普利極少或不能通過血腦屏障;依那普利拉不能進入腦中。在大鼠中進行的口服多劑量依那普利的多劑量研究,後在任何組織均沒有其蓄積作用。給予14C標記的馬來酸依那普利馬來酸鹽14C後,在哺乳大鼠的乳汁中檢測到放射性活性。給予妊娠倉鼠14C標記的依那普利馬來酸鹽14C後,放射形性能通過胎盤。

【貯 藏】遮光,密閉保存。

【包 裝】鋁塑板包裝。

【有 效 期】24 月

【批准文號】國藥準字H44024933

【生產企業】廣東彼迪藥業有限公司

馬來酸依那普利片要長期吃嗎?

馬來酸依那普利片適合用於治療各期原發性高血壓;各級心力衰竭,對於症狀性心衰病人,也適用於提高生存率、延緩症狀性心衰的進展、減少因心衰而導致的住院;腎血管性高血壓;預防症狀性心衰,對於無症狀性左心室功能不全病人,預防左心室功能不全病人冠狀動脈(是供給心臟血液的動脈,起於主動脈根部,分左右兩支,行於心臟表面)缺血事件,適用於減少心肌梗塞的發生率,減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

馬來酸依那普利片可以停藥,但是要注意,停藥也要挑選一個恰當的時間。下面的時間才是最好的停藥時間:1.當病情得到好轉,逐漸康復時,可到醫院向醫生進行復診,當醫生決定可停藥時再停藥。2.當服用馬來酸依那普利片出現白細胞減少時,需停藥。

一般情況下,長效藥一天只需服用一次(中短效降壓藥每天需要服用2~3次)。長效藥的作用則平穩得多。別看長效藥一開始“啟動”得慢,它可是在積累效應。一旦達到它的作用峯值,以後只需堅持每天一片,病人的病情高低起伏都是輕微的。而馬來酸依那普利片是長效藥。

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