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醫療器械行業調查工作報告

醫療器械行業調查工作報告

在當下這個社會中,報告與我們的生活緊密相連,報告成為了一種新興產業。那麼你真正懂得怎麼寫好報告嗎?下面是小編精心整理的醫療器械行業調查工作報告,僅供參考,歡迎大家閲讀。

醫療器械行業調查工作報告

醫療器械行業調查工作報告1

xxx有限公司成立於20xx年10月,屬小型藥品批發企業。經營場地位於x號,註冊資金310萬元,是集藥品批發、配送、經營為一體的醫藥物流企業。主營中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、中藥飲片、保健品及二、三類醫藥器械等批發配送業務。公司經營醫療器械設有辦公室、醫療器械質管科、醫療器械銷售科、醫療器械儲運科,從事質量管理人員4名:質量管理員1名、內審員1名、驗收員1名、養護員1名,醫療器械專庫面積210㎡。

公司於20xx年1月取得了《醫療器械經營企業許可證》,在醫療器械經營管理方面嚴格執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營管理制度》相關的規定要求。對所經營的醫療器械產品進行全方位、全流程質量監控,保證消費者的用械安全。日前,針對換證工作,我公司按照要求積極準備,並進行嚴格的自查。先將自查情況彙報如下:

(一)機構與人員:

1、公司設有合理的組織架構(詳見附表《xx有限公司組織機構設置與職能框圖》)。

2、xx有限公司法人及企業負責人xxx,熟悉國家有關醫療器械監督管理法規,規章並具備相應的專業知識。

3、公司設有質量管理科,負責對產品採購審核、入庫質量驗收、儲存養護管理等流程進行監控;對所經營的醫療器械按時或不定時的收集質量標準和國家的有關技術標準,並指導公司業務購進和質量驗收;對公司制定的《醫療器械管理制度》執行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經營質量安全實施有效的監控。

(二)經營場所與倉儲設施情況

1、公司具有與經營規模和經營範圍相適應的相對獨立且集中的經營場所,且具有產權。經營面積300㎡,環境整潔、明亮、衞生,並配備有辦公桌椅、電話、文件櫃、電腦等辦公設備。

2、公司醫療器械庫相對獨立與經營規模和經營範圍相適應,倉庫面積達210㎡。

3、倉庫內整潔衞生,牆壁、頂和地面平整、乾燥、無脱落物,門窗結構嚴密並設置必要的地墊和貨架;設置有符合安全要求的照明設施;消防和通風設施;設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施;設置有需陰涼、冷藏的設備及温濕度監測儀和温濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區”並實行色標管理:待驗區(黃色)、合格品區(綠色)、不合格品區(紅色)、發貨區(綠色)、退貨區(黃色)。另外還有效期產品明顯標誌。

4、庫房周圍環境整潔、乾燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區隔離。

(三)制度與管理

1、公司制定了符合自身實際的管理制度並嚴格執行,質量管理制度包括企業組織機構和有關人員的'管理職能;首營企業、首營品種審核制度;效期產品管理制度;產品售後服務制度;產品採購、驗收、保管(養護)、出複核和銷售管理制度;不合格產品管理制度;退回產品管理制度;質量跟蹤管理制度;不良事件報告制度;質量信息收集管理制度;質量事故報告制度;計量器具管理制度;質量問題查詢投訴管理制度;教育培訓管理制度;安裝維修管理制度;售後服務管理制度;衞生和健康狀況管理制度;用户訪問聯繫管理制度;計算機管理制度等。

2、公司質量科收集了和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關的技術材料。

3、公司建立有真實、全面的質量管理記錄,以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括:醫療器械首營企業、首營品種審核記錄、產品購進、驗收、保管養護、出庫複核和銷售記錄;温濕度記錄;出入庫單據;不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效期管理、售後服務等環節的質量跟蹤管理,始終保證產品的可追溯性。

(四)購進與驗收

公司購進醫療器械嚴格按照醫療器械購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入產品合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,並明確質量條款。購進藥品均有合法票據,並建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

對購進的醫療器械,驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能,並根據有關標準、原始憑證及質量驗證方法逐批驗收,同時還對醫療器械説明書、標籤和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查,驗收合格後方可入庫儲存銷售,對於質量異常、標籤模糊的醫療器械予以拒收。醫療器械質量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、註冊證號、生產批號、生產廠家、質量狀況、驗收結論等內容,驗收記錄要保存至產品有效期後2年。另外,售後退回產品,驗收人員按進貨的規定驗收,並註明退貨原因。

(五)儲存與保管

1、醫療器械按規定的儲存條件和要求分類存放,儲存中做到:效期產品專區存放,一次性無菌類與其他醫療器械分開存放,醫療器械與非醫療器械分開存放;醫療器械與倉庫地面、牆、頂之間要留有相應的距離或隔離措施;醫療器械按產品分類相對集中存放;有温濕度儲存要求的醫療器械按其温濕度的要求儲存與相應的儲存區域或設備中。

2、庫內產品擺放有明顯的狀態標識,狀態標識實行色標管理,分綠、黃、紅三色:合格品為綠色;不合格品為紅色;待驗或銷售退回為黃色。

3、儲存保管中發現質量問題,懸掛明顯標誌並暫停發貨,並儘快通知質量科予以確認,並按確認意見處理。

(六)出庫與運輸

1、產品出庫時,保管人員按照銷售單或配貨憑據對實物進行質量檢查、數目、項目核對,正確無誤後方可發貨出庫。如發現質量問題,應停止發貨,並上報質量部門處理。

2、運輸醫療器械時,針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具,採取相應的保護措施,防止產品在運輸過程中產生質量問題。在運輸有温度求的產品,採取相應的保温或冷藏措施。

(七)銷售與售後服務

1、公司根據有關法規、規章的要求,醫療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經營未經註冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產品。

2、銷售醫療器械開具合法票據,並按規定建立銷售記錄,做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括:銷售日期、客户名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規格、生產批號、開票業務員等內容。銷售記錄要保存至產品效期後滿2年。

3、因特殊原因需要從供方直調給用户的醫療器械,公司需對產品質量進行確認,並做好相關的記錄。

4、公司定期收集質量信息,及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現質量問題,要及時召回。並上報藥械監管部門,並做好相關記錄。

5、公司按國家有關醫療器械不良反應報告制度的規定和公司相關的制度,及時收集由本公司售出醫療器械的不良反應事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時,按規定及時上報有關部門。

6、對質量查詢、投訴和銷售過程中出現的質量問題查明原因,分清責任,採取有效的處理措施,並做好記錄。

醫療器械行業調查工作報告2

【銷售代表】

職位行情:

醫療器械行業對於銷售代表的需求一直很迫切,銷售代表成了絕大多數的醫療器械行業的企業常年在招的職位。可即使這樣,仍然不能滿足企業的需求。從醫療器械銷售代表的任職資格來看,相關專業畢業,會實地操作各種醫療設備成為醫療器械銷售代表的門檻。醫療器械行業銷售代表成為時下行業最緊缺人才類型之一。

薪資水平:

銷售代表薪酬具有較大的上升空間。目前市場上75分位值為143,236元人民幣。中分位值為72,232元人民幣,平均值為75,454元。

通用入職要求:

專科及以上學歷;1年以上銷售工作經驗,有醫療器械銷售經驗者優先;有醫院銷售經驗;具有較強的獨立工作能力和社交技巧,較好的溝通能力、協調能力和團隊合作能力;具有獨立分析和解決問題的能力。

【招商經理】

職位行情:

國內醫療器械行業的快速崛起,使本來就不甚充足的營銷人才更是捉襟見肘。首先,醫療器械行業客户經理需要專業教育背景,其次,工作經驗是制約醫療器械行業人才獲取的重要原因。不可避免的,招商經理的供不應求直接導至了招商經理的薪酬水漲船高。

薪資水平:

招商經理薪酬的75分位為187,677元人民幣。平均值為12萬元,50分位為112,245元人民幣。

通用入職要求:

醫學、藥學、市場營銷相關專業本科以上學歷;從事銷售工作5年以上;善於溝通,有較強的.敬業精神和團隊協作能力;熟悉醫院流程,在行業內有廣泛的人脈資源者優先。

【人力資源經理】

職位行情:

一個企業能否健康發展,在很大程度上取決於員工素質的高低與否,取決於人力資源管理在企業管理中的受重視程度。隨着醫療器械行業的不斷髮展,對於優化人力資源管理的需求日益迫切,優秀的人力資源經理人變得愈加搶手。

薪資水平:

醫療器械行業人力資源經理的薪酬平均值為114,232元人民幣,中位值年薪為105,343元。高分位值可達168,677元。

通用入職要求:

人力資源管理或相關專業本科以上學歷;受過戰略管理、戰略人力資源管理、組織變革管理、管理能力開發培訓;5年以上人力資源主管工作經驗;對現代人力資源管理有深入研究;熟悉薪酬制度、用人機制、保險福利等;有很強的計劃性和實施執行能力;較強的激勵、溝通、協調水平。

【質量管理經理】

職位行情:

商品質量是企業的生命,是企業發展長遠的根本。隨着人們生活水平的不斷提高,消費者對於商品質量的要求也在提高。作為質量管理經理要帶領團隊抓好醫療器械的質量的控制,創造一定的社會效益,為企業贏得聲譽,開拓更廣闊的市場,質量管理經理的重要作用可見一斑。

薪資水平:

質量管理經理的薪酬平均值為132,456元,高分位值達到17萬元。50分位值為128,463元人民幣。

通用入職要求:

大學本科以上學歷;醫藥、管理等相關專業;5年以上質量管理相關經驗,有醫療器械生產企業工作經驗優先;精通ISO9001,ISO13485質量管理體系,精通醫療器械法律法規;有良好的中英文寫作能力、人際交往能力和溝通能力。

醫療器械行業調查工作報告3

從醫療器械行業各個層級來看行業薪酬水平,20××年的數據顯示,專業經理層的薪酬漲幅最大,達到了16.7%,超過行業整體薪酬增長幅度4.2個百分點,醫療器械行業專業經理層員工薪酬的中位值為141,666元。部門經理層和主管層員工的薪酬漲幅同樣超過行業的整體薪酬漲幅水平,增長幅度分別達到了13.2%和14.4%。而總監層員工的薪酬漲幅則基本與行業平均漲薪幅度持平。專員層以低於行業整體薪酬漲幅1.6個百分點的漲幅處在行業漲薪的末位。

醫療器械行業的人才緊缺問題主要集中在人才數量、人才培養供給和人才獲得性緊缺三個維度。從具體的人才緊缺崗位上看,項目經理、中高級工程師、人力資源經理、研發經理等中級管理崗位缺口最大,這也是企業中級管理層漲薪幅度最大的主要原因。

這並不是説醫療器械企業其它層級的`人才缺口不大,只是在當前的發展階段,中級崗位骨幹的功能得到更徹底的發揮,為企業創造更多的價值。

儘管醫療器械行業也存在着相當程度的人員流失,與其它機械製造行業類似的,這種流失在基層表現得尤為嚴重。但大多數企業認為流動性稀缺並不是當前人才緊缺性問題的核心,企業的當務之急還是優先構建起業務的核心骨幹團隊。”

在154家接受調查的醫療器械企業中,醫療器械各細分行業的薪金構成基本相同。30%-35%的企業採用的主要激勵政策是提高薪酬和獎金;約20%的企業採用提供職位晉升和培訓機會的方式;少數企業提供特別的激勵方式,如國外培訓和旅遊、內部員工獎勵等。不同職位工作人員的流動性從大到小依次為:銷售人員>註冊人員>市場人才>生產人員。銷售人員在一家公司的平均工作年限只有1.8年;生產人員的平均工作年限在5年左右,從調查的結果不難看出我國醫療器械行業人才需求正面臨着嚴峻挑戰。

醫療器械行業調查工作報告4

目前,我國醫療器械產業市場規模約4000億元,並以每年20%速度遞增,是名副其實的朝陽產業。20xx年,我國醫療器械行業迎來了政策密集推進期,這些政策覆蓋了從研發、審批、生產、銷售到使用的每一個環節,國產醫療器械自主創新的步伐正在加快,一些高科技成果不斷出現,提升了國產醫療設備的國際競爭力,而我國醫療器械產業也將迎來高速發展時期。

20xx年醫療器械行業整體薪酬水平較20xx年的增長幅度為12.5%,超過全行業平均薪酬漲幅1.7個百分點,超過20xx年醫療器械行業的薪酬漲幅1.8個百分點。20xx年醫療器械行業薪酬漲幅為近幾年來的最高點,預計今年行業薪酬漲幅仍將保持高位,漲幅將達到12.7%。

醫療器械行業的薪酬增長加速,一方面是由於城鎮化、人口老齡化等外部因素造成行業市場需求的.持續擴張,這種擴張也同時增加了行業對於人才的需求,使人才供需平衡持續向人才供給方偏移,結果就是人才的增值。而另一方面,國內醫療器械企業正在努力構建自身人才培育的進程,這種努力無疑也增加了企業的人力資源成本。日趨激烈的國內外競爭環境迫使企業加速發掘自身的核心競爭力,人才則理所當然的納入考量,不同的只是外部招聘和內部培養所產生的分歧。

隨着我國醫療器械行業的急速發展,國內外企業對人才的渴求程度也日益激烈,這也讓醫療器械企業想方設法通過創新的途徑選拔優秀人才。

醫療器械行業調查工作報告5

20××年醫藥行業整體薪酬水平較20××年增長9.3%,較全行業平均薪酬漲幅高1個百分點,較20××年醫藥行業的薪酬漲幅高0.9個百分點。受大健康產業的日益被重視及醫療健康產業投資力度加強的影響,醫藥行業整體平均薪酬漲幅保持平穩的增長。

在醫藥行業中,基本的醫藥銷售專員須具備2~4年的工作經驗,月薪在5000~13000元之間。而藥房渠道業務經理一般需要5~8年工作經驗,其月薪在1萬~2萬元。區域業務經理需要8~10年經驗,月薪可達1.5萬~2.5萬元。另外,在臨牀研究方面,臨牀研究助理多需要對口的專業和1~2年工作經驗,月薪為6000~13000元。而做到臨牀研究經理級別,至少需要5年以上工作經驗,月薪可達3萬~5.5萬元。

20××年下半年到20××年上半年由於醫藥大企業的負面事件,使得醫藥就業市場受到影響。不過,這波影響在20××年年中之後已逐漸消除,各大醫藥相關公司的招聘態勢走高。預計20××年醫藥行業企業將會增加用人數量的需求。

20××年醫藥行業77%的受訪企業預期將會增加員工人數,同比去年增加2個百分點。13%的受訪企業預期減少員工人數,與去年維持不變,10%的受訪企業表示將維持不變,比去年減少2個百分點。

隨着醫藥市場需求旺盛,銷售類人才成為20××年醫藥行業重點增員崗位,調查顯示,65%的.醫藥行業企業預計在20××年增加銷售人員。其次,為了提高醫藥製造的技術水平,提高市場競爭力,36%的受訪企業表示會增加藥品研發類崗位的人才招聘。另外,隨着網售處方藥政策的放開,傳統藥店大佬們蜂擁至醫藥電商,藥企的加速“觸網”必然帶動網絡人才的需求,大量藥企也增加了網絡運營人才的招聘力度,17%的藥企20××年預計增加網絡運營人才的招聘,同比去年增長2個百分點。

醫療器械行業調查工作報告6

目前,我國醫療器械產業市場規模約4000億元,並以每年20%速度遞增,是名副其實的朝陽產業。20××年,我國醫療器械行業迎來了政策密集推進期,這些政策覆蓋了從研發、審批、生產、銷售到使用的每一個環節,國產醫療器械自主創新的步伐正在加快,一些高科技成果不斷出現,提升了國產醫療設備的國際競爭力,而我國醫療器械產業也將迎來高速發展時期。

20××年醫療器械行業整體薪酬水平較20××年的增長幅度為12.5%,超過全行業平均薪酬漲幅1.7個百分點,超過20××年醫療器械行業的薪酬漲幅1.8個百分點。20××年醫療器械行業薪酬漲幅為近幾年來的最高點,預計今年行業薪酬漲幅仍將保持高位,漲幅將達到12.7%。

醫療器械行業的`薪酬增長加速,一方面是由於城鎮化、人口老齡化等外部因素造成行業市場需求的持續擴張,這種擴張也同時增加了行業對於人才的需求,使人才供需平衡持續向人才供給方偏移,結果就是人才的增值。而另一方面,國內醫療器械企業正在努力構建自身人才培育的進程,這種努力無疑也增加了企業的人力資源成本。日趨激烈的國內外競爭環境迫使企業加速發掘自身的核心競爭力,人才則理所當然的納入考量,不同的只是外部招聘和內部培養所產生的分歧。

隨着我國醫療器械行業的急速發展,國內外企業對人才的渴求程度也日益激烈,這也讓醫療器械企業想方設法通過創新的途徑選拔優秀人才。

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