藥店驗收自查報告

自查報告是一個單位或部門在一定的時間段內對執行某項工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報告文體。下面是藥店驗收自查報告，取出來！

　　篇一：藥店驗收自查報告

*********連鎖藥店

開辦驗收自查報告

市食品藥品監督管理局：

***藥店已經市食品藥品監督管理局批准建立（魯（寧)****號）。為使藥店管理不斷向規範化方向發展，在籌建過程中，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及**省《開辦藥品零售（連鎖）企業驗收標準》的有關規定進行運作，並展開了以下幾方面的工作：

（一）加強質量管理工作，完善各項制度。有具有藥學及相關專業的人員擔任藥店質量負責人，全面負責藥店藥品的質量工作。同時，根據驗收標準的規定，結合實際情況，藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養護、銷售等環節的有關藥品質量管理工作的制度和程序，使藥店各項工作做到有章可循，使經營質量管理工作不斷規範化、制度化。

（二）加大門店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質，各門店人員進行了崗位培訓，主要包括藥品驗收、養護、調配處方等，營業人員積極參加崗位培訓，進一步提高了服務水平。

（三）完善了各項硬件措施。營業場所寬敞明亮、整潔，內設有空調、乾濕温度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了櫃枱、貨架，銷售櫃組標誌醒目，處方藥與非處方藥分類牌一目瞭然。設有符合標準的拆零專櫃，拆零工具清潔衞生，更有效確保藥品的質量安全。

（四）健全了各項服務及售後服務措施。為提高服務質量，門店

內設有顧客意見簿、總部監督電話、便民服務枱。使顧客有一個比較舒適的購藥環境。健全了藥品銷售退回制度，確保顧客的合法權益。通過以上自查整改，我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件，由於水平有限和理解上的差異，可能存在一定的問題，敬請驗收組對我們不足提出指正，我們將認真聽取領導的批評和建議，認真完善和整改，提高藥品經營質量和管理規範，為廣大羣眾提供更好、更優質、更滿意的服務，切實維護廣大羣眾的用藥安全。

申請單位

**年*月*日

　　篇二：藥店驗收自查報告

一、企業概況

本企業成立於2013年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則，編制並完善企業質量管理體系。

目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員佔總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

二、GSP組織人員機構

企業設置企業負責人、採購、養護員、倉管員為XX；質量負責人為XXX；質理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

　三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測温濕度的設備，現備有温濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃枱齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證複印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的説明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進台帳，台帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及税票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要粘貼牢固。（3）藥品標籤説明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或説明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文説明書，並附有《進口藥品注

冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，温室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及

庫房的温濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的`儲存質量

七、銷售與售後服務

為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥

品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客説明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由XXX帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標籤規範填寫；三是對店面衞生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

　　篇三：藥店驗收自查報告

巴彥淖爾市食品藥品監督管理局：

*****藥店取得《藥品經營質量管理規範》（以下簡稱為GSP）認證以來，始終堅持將GSP要求作為藥店經營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規，制定並嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書於2014年 月到期，需按照法律規定重新申請認證，現將藥店實施GSP自查情況報告如下：

　一、企業概況

***藥店於20**年註冊成立，註冊地址*******，經營性質為****。《藥品經營許可證》編號：有效期**年**月**日-2014年 *月**日，《藥品經營質量管理規範》編號： 有效期**年**月**日-2014年 *月**日。經營範圍：中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。經營藥品品種**種，2013年銷售額達****元。

藥店現有各類專業人員*人，其中企業負責人***，**學歷,**藥師；質量負責人***，學歷***，***藥師；經營面積**?，辦公生活區域**?，設施設備齊備，經營場所明亮、整潔。

我店分別在****年、****年通過GSP認證檢查，取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規經營假劣藥品的情

況，按照《藥品經營質量管理規範》(衞生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了質量管理體系，提高全員參與質量控制的意識，依據要求，對計算機系統進行配備升級改造，規範了藥店的經營行為。

　二、GSP自查總結

本藥店主要對照《藥品經營質量管理規範》 (2012年版)進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規定的體現出藥店的實際情況，經過自查整改，現在藥店整體上已經具備申請認證的條件，現將自查整改和整改後情況彙總如下：

1、依法經營和誠信方面

藥店自成立以來，一直依法經營，無違規經營行為，12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認證資料真實。2012年信用等級評定為 ，2013年信用等級評定為 。（2013年嚴重失信的要簡要説明原因，必要時當地藥監局要出證明説明情況）

2、質量管理與職責落實情況

根據實際，由質量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件，包括職責、

工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格，質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和GSP要求，符合藥店運行GSP實際。

本藥店基本具有與經營範圍和規模相適應的經營條件，按照經營範圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中，藥店負責人***是藥品質量的主要負責人，任命***為質量管理人員，具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、採購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員，明確了工作職責。

3．人員管理

本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及GSP規範的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。

企業負責人為***，女，&歲，本科學歷，執業藥師。是藥品質量的主要負責人，負責藥店的日常管理，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業按照《規範》要求經營藥品。負責處方審核，指導合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規範的要求。

任命***質量管理員，男、&歲，中專學歷，***專業，從事醫藥工作12年，有豐富工作經驗，取得了**職稱。

採購員、質量驗收員、養護員、保管員***。中專學歷，

***專業，符合任職條件。

營業員：***，女、30歲，高中文化，經過上崗培訓，有上崗證，從事醫藥工作3年。

培訓情況：我藥店制定了2013年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峯，接受了2013年的執業藥師繼續教育，且成績合格。。3人均接受了2013年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓，且成績合格，取得了相關的培訓證書。2014年5月28、29日參加了市局的繼續教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業餘時間進行了與藥品經營相關的國家發佈的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。

體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

本藥店為每位員工購置了整潔衞生的工作服，嚴格制度管理，陳列區禁止存放與經營活動無關的物品，工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。

4．文件實施情況

按照有關法律法規及GSP規定，制定符合藥店實際的質量管理文件，包括質量管理制度**項、崗位職責**項，操作

規程**項、檔案**個，2013年-2014年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件**，修改**處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學習，一些重要制度上牆明示，確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。按照要求，對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放於安全場所。

5．設施與設備情況

經營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米，其中經營面積達到了**平方米，經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區，非藥品區與藥品經營區隔離，待驗藥品台、不合格藥品櫃設施按照規定設置，確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衞生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備，櫃枱17組，貨架7組，配備了空調1台、冰箱1台、冰箱温度計1只、温濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備，其中計量設備已送技術監督部門鑑定合格。貨架排