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MDD基本要求检查表
基本要求是MDD的最重要部分，它包括所有的医疗器械通用要求一、基本要求(总要求)a)安全性(任何风险与器械提供的益处相比较，必须在可以接受的范围内，故亦称风险分析);b)风险的可预防性或被消除性，至少应给予警告(报警系统或警戒报警系统);c)性能符合性(产品的基本要求);d)器械...
2018-12-128241

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