生物醫藥十二五規劃

　　十二五規劃生物篇一：生物醫藥行業十二五發展規劃

合肥市生物醫藥產業“十二五”發展規劃要點

　　一、產業現狀

生物產業主要包括生物醫藥、生物農業、生物能源、生物化工、生物環保等新興產業領域。其中生物醫藥包括化學藥品、中藥、生物製藥、生物醫學工程等領域；生物農業包括農業良種、林業良種、綠色農用生物製品等領域；生物能源是以可再生資源為原料生產的能源物質（含燃料乙醇、生物柴油等）；生物化工是指以可再生資源為原料製造新型材料和化學品；生物環保主要指利用生物技術從事環境污染及生態環境退化等方面的治理，開發環保生物新技術及相關設備。

　（一）國際生物產業發展趨勢

生物技術是繼信息產業之後世界經濟中又一個新的戰略主導產業。全球生物產業發展主要呈現四大趨勢：一是生物產業進入快速成長期。隨着生物技術不斷突破，生物醫藥、生物農業產業規模迅速擴大，生物製造、生物能源、生物環保等新興產業正在快速形成。全球生物產業銷售額近5年翻了一番，增長速度是世界經濟平均增長率的近10倍。二是生物產業成為世界各國競相搶佔的戰略制高點。無論是發達國家，還是發展中國家都把生物產業作為優先發展的戰略產業，紛紛制定發展規劃，加大政策扶持與資金投入。三是發達國家和跨國公司仍將保持生物產業發

展的強勢地位。目前，發達國家是全球生物產品的主要消費市場和研發投入的主體，這種格局短期內難以改變。北美、歐洲、日本的生物醫藥銷售額佔全球市場的83%，研發投入佔全球的90%以上。四是全球生物醫藥產業轉移步伐加快。繼上世紀90年代第一次完成大宗原料藥向發展中國家轉移後，正在經歷第二次將新藥臨牀前研究及臨牀試驗等研發環節向低成本市場轉移。

（二）我國生物產業發展趨勢

國家將發展生物產業作為新世紀把握新科技革命戰略機遇、全面建設創新型國家的重大舉措，推動產業進入加速發展期，生物產業已成為最有希望實現跨越發展的新興產業領域。主要呈現四大趨勢：一是生物產業將繼續保持高速增長態勢。預計到2015年，全國生物產業產值將達到4萬億元，年均增速將保持在20%以上。二是生物醫藥將繼續成為產業發展的主導力量。以新型疫苗、診斷試劑、

生物技術藥物、小分子藥物和現代中藥為重點發展領域，生物醫藥產業將持續快速增長。預計到2015年生物醫藥實現產值將達到3萬億元，佔生物產業的比重達到3/4左右。三是生物技術產業化成為發展熱點。生物基高分子材料、生物基綠色化學品、糖工程產品等將成為生物化工領域的高成長行業；轉基因農作物新品種、新型畜禽疫苗、生物農藥等將成為生物農業的主攻方向；非糧作物為原料的燃料乙醇、木本油料植物為原料的生物柴油等將成為生物能源的重點發展領域。四是產業集聚化趨勢明顯。上海、北京等國家生物產業基地已初具規模，東北

地區、中西部地區的產業基地正在加快建設，22個國家生物產業基地實現產值佔全國的比重達66%。

　（三）我市生物產業發展現狀

“十一五”期間，我市生物技術及新醫藥產業經濟增長速度較快，產業規模不斷壯大，整體實力顯著提升。整個產業已擁有生物能源、化學原料藥、化學制劑、中成藥、中藥飲片加工、生物製藥、保健藥品、衞生材料、醫療器械及醫藥包裝材料、育種等產業，形成了門類、品種、規格比較齊全，生產、流通、科研較為配套的工業體系。

——產業規模不斷擴大，產業框架初步形成。2010年，累計完成工業總產值112億元，同比增長30%；佔全市規模以上工業總產值的3%。湧現出安科生物、合肥兆科藥業、神鹿雙鶴、華威藥業、安徽龍科馬、易能生物、奧生環保、國風集團、豐樂種業、隆平高科、安徽荃銀等一批骨幹企業。擁有一定規模的企業60餘家；α－2b干擾素、人生長激素、低分子肝素鈣、降纖酶、凝血酶胸腺肽、人血白蛋白、凍幹分枝桿菌等一批產品具有國內乃至世界先進水平。

——產業集聚發展逐步顯現。已初步形成了以安科生物、龍科馬、同路生物、兆科藥業為代表的高新區生物醫藥產業基地和以合肥天麥、尼普洛為代表的經開區生物醫藥產業基地，老城區則形成了以中國科大、中科院合肥分院、安徽大學、安徽農業大學等為代表的生物產業研發和人才培育基地，產業集聚化發展趨勢明顯。

——創新資源不斷豐富。擁有中國科學技術大學、中國科學院合肥分院、安徽大學、為代表的直接從事生物技術、生命科學研究的科研教學院所有30多所，部省級重點實驗室20多個。擁有國家級企業技術中心、工程技術中心3家；省級企業技術中心、工程技術（研究）中心15家；市級企業技術中心、工程技術研究中心9家；中國名牌產品2個，中國馳名商標3件，省級著名商標14件；承擔國家“863”計劃、國家科技攻關、國家重點火炬計劃及省級科技攻關項目50餘項。

雖然我市生物產業近幾年取得了長足的發展，但仍存在一些薄弱環節：一是企業規模小，競爭能力弱，缺少名優特色企業和重量級的生物技術產品，國際競爭力不足。難以形成產業帶動作用和產業集聚；二是生物醫藥企業擁有的核心技術儲備不足，高層次人才和專業人才缺乏，新產品的研製和市場開拓受到制約，嚴重製約了我市的生物醫藥產業的發展；三是自主創新能力不強。高附加值產品比重低，企業研發經費投入不足，研發創新能力不強，缺乏真正體現醫藥企業創新實力和水平的原創性國家一類新藥。

　　二、發展思路和主要目標

　　(一)發展思路

遵循生物產業先導性與高風險性的成長規律，在發展壯大現有產業基礎上，以大力發展生物技術藥和生物工業產品為重點，加快

突破重大關鍵技術，以自主創新佔領制高點，以集約發展增強競爭力，加快培育具有自主知識產權及自主品牌的生物產品，加強統籌，聚焦資源，加快建設產業集聚區，努力實現產業佈局更優、集聚程度更高、企業規模更大、競爭實力更強，推動生物技術及新醫藥產業快速增長。

（二）主要目標

到2015年生物技術和新醫藥產業產值超過500億元，年均增長34%以上；

力爭培育10户產值超過10億元的企業，10户以上產值過5億元的企業；引進和培育高新技術企業10家；新增國家級企業技術中心、工程(技術)研究中心1-2家，省級企業技術中心、工程（技術）研究中心10-15家，市級企業技術中心、工程（技術）研究中心15-20家，培育開發一批省級以上新產品，支撐產業發展的創新能力、技術水平和生產裝備明顯提高，重點領域和主導產品的技術水平達到或接近國際先進水平。

三、發展重點

（一）重點發展方向

生物醫藥：

-----基因工程藥物，是生物醫藥產業發展的主要方向之一，對全市醫藥生物技術具有帶動作用，目前我市在干擾素等細胞因子類基因工程藥物的生產及研發都已有相當基礎。

-----開發活性蛋白與多肽類藥物，以開發治療腫瘤藥物為重

　　十二五規劃生物篇二：北京市生物醫藥十二五規劃

一、北京市“十二五”時期生物和醫藥產業發展規劃一、發展回顧

(一)產業在快速增長中凸顯效益優勢

(二)結構在優化升級中突出高端支撐

(三)創新在引領驅動中培育成長潛力

(四)佈局在南北兩極呈現專業化集聚

(五)產業在節能降耗中推動綠色發展

　二、發展形勢

三、發展思路與目標

(一)發展思路

(二)發展目標

四、重點發展領域

(一)以優化創新引領化學制藥高端發展

(二)以繼承創新加速推進中藥品牌發展

(三)以突破創新實現生物製藥快速發展

(四)以整合創新推動醫療器械多元發展

(五)以應用創新帶動潛力領域突破發展

(六)以業態創新促進服務領域提升發展

　五、重大實施專項

(一)創新與服務平台建設專項

(二)品牌通用名藥產業化專項

(三)醫療器械提升與配套專項

(四)技術改造和品種培育專項

(五)研發和流通服務提升專項

(六)TOP10重點企業發展專項

　六、保障措施

(一)加強協調，做好規劃組織落實

(二)創新機制，拓寬產業融資渠道

(三)統籌規劃，提升基地承載能力

(四)培養引進，凝聚產業高端人才

　序言

“十二五”時期，是國家大力培育和發展戰略性新興產業、加快建設中關村國家自主創

1新示範區的戰略機遇期。生物和醫藥產業作為國家戰略性新興產業的重點發展領域，既是

符合首都資源環境特點、充分發揮科技智力優勢的高技術產業，也是我市構建以戰略性新興產業為引領、現代製造業為主體、生產性服務業協同發展的全價值鏈現代產業體系的重要組成。為促進北京生物和醫藥產業持續健康發展，根據我市“十二五”時期產業發展總體部署，結合我市生物和醫藥產業發展的實際情況，特制訂《北京市“十二五”時期生物和醫藥產業發展規劃》。

本規劃編制依據為：《北京市國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》、《北京市關於加快培育和發展戰略性新興產業的實施意見》、《北京市“十二五”時期工業發展規劃》等。

本規劃實施期限為2011年—2015年。

一、發展回顧

“十一五”時期，我市生物和醫藥產業繼續保持良好發展態勢，在總體規模、經濟效益、結構升級、研發創新、潛力領域、集聚發展、節能降耗等方面取得了顯著成績，為產業跨越發展奠定了堅實基礎。

　(一)產業在快速增長中凸顯效益優勢

“十一五”時期，北京生物和醫藥產業持續快速增長，2006—2010年，全市生物醫藥工業總產值從204.3億元增加到461.9億元，年均增長率約為22%，佔全市工業比重由2.5%上升到3.4%；醫藥流通業銷售收入從247.9億元增加到628.5億元，年均增長率為26.2%。在總量規模快速增長的同時，我市生物和醫藥產業經濟效益優勢明顯。2010年，生物醫藥工業增加值率約為40%、工業銷售利潤率為16%左右，流通業銷售利潤率達到3%左右，各項效益指標均在全國同行業以及全市工業中名列前茅。

(二)結構在優化升級中突出高端支撐

行業結構向高端深化調整。“十一五”時期，以生物技術為引領，生物製藥工業總產值增速領跑各子行業，生物製藥佔全市生物醫藥工業總產值的比重從2006年的不足8%提升到2010年11%以上；化學制藥高端製劑所佔比重顯著提升；中藥品牌優勢進一步鞏固；醫療器械數字化和智能化進程加快。

在結構調整的同時，形成了一批科技含量高、品牌影響力大，臨牀應用廣的“億元品種”。目前全市生物醫藥“億元品種”超過70個，銷售總額約200億元，佔全市生物醫藥工業銷售收入的40%以上。

　　(三)創新在引領驅動中培育成長潛力

北京是全國重要的生物和醫藥原始創新及研發中心之一。“十一五”時期，我市相繼建成一批國家工程研究(技術)中心，引進了一批與國際接軌的生物和醫藥研發企業，建立了以中國生物技術創新服務聯盟、中關村生物醫藥研發外包聯盟等為代表的新型產業組織，成功吸引了一批高端領軍人才和尖端創業精英，湧現出了北京生命科學研究所等若干積極探索科研體制創新的先行機構，科技創新引領產業發展的特徵進一步凸顯。

在新藥創制方面，相繼誕生了甲型H1N1流感疫苗、內源性血管抑制劑抗腫瘤藥物等一批重大創新成果，成功實現了人源化單克隆抗體尼妥珠單抗注射液、注射用尖吻蝮蛇血凝酶、血管內藥物(雷帕黴素)洗脱支架輸送系統等創新成果的產業化。在新興領域方面，研發外包服務年收入已近百億元，生物農業行業實力位居全國前列，生物技術廣泛應用於城市生活垃圾處理、污水處理等環保領域。

(四)佈局在南北兩極呈現專業化集聚

“十一五”時期，北京國家生物產業基地快速發展，已形成以中關村生命科學園為創新中心、北京經濟技術開發區生物醫藥產業園為高端製造中心、大興生物醫藥產業基地為新興研發和製造中心的互動發展格局。北京經濟技術開發區生物醫藥產業園和大興生物醫藥基地充分利用“兩區”行政和空間資源整合契機，提升基地對於創新資源的集聚力。

北京國家生物產業基地實施了一批重大項目，建設了蛋白質藥物、生物芯片和新型疫苗等國家工程研究中心，承接了國家“重大新藥創制”科技重大專項基地建設項目，建設了“國家北京生物醫藥創新孵化基地”。三大核心園區集聚了主要的龍頭骨幹企業和創新型中小企業，2010年完成工業總產值267.9億元，佔全市生物醫藥工業總產值的比重約為58%。

　(五)產業在節能降耗中推動綠色發展

“十一五”時期，北京生物和醫藥產業繼續按照集約化模式快速發展，能耗和水耗佔全市工業比重持續下降。2010年，生物醫藥以佔全市工業能耗和水耗的0.7%和2.3%，貢獻了全市工業總產值的3.4%和全市工業增加值的7.0%。生物醫藥萬元工業增加值的能耗和水耗分別相當於全市工業單耗水平的11%和34%，分別比“十五”末下降了54%和59%。

總體上看，經過“十一五”時期的培育和發展，北京生物和醫藥產業已具備較好的發展基礎，但同時也面臨一些有待解決的問題。主要表現在：生物醫藥工業增加值佔全市GDP的比重不到2%，產業總體規模亟需提升；缺乏具有行業影響力的大企業集團，部分企業缺

乏活力；以市場為導向、企業為主體的應用性研究不足，技術成果轉化率有待提高，創新優勢需進一步轉化為產業優勢；產業國際化水平亟需提高，在全球產業價值鏈中的地位還需提升。

　二、發展形勢

“十二五”時期，是北京生物和醫藥產業進一步夯實基礎和壯大規模的戰略機遇期。從需求層面看，(1)市場總量。未來五年全球生物醫藥市場需求將穩定增長，預計年均增長率為5%-8%；隨着人口老齡化程度加深、居民生活水平不斷提高和“新醫改”各項政策措施的逐步落實，我國醫藥市場將不斷擴容。(2)市場結構。隨着醫療體制改革的深入推進，我國將形成各類城市醫院和城鄉基層醫療衞生機構分工協作的.格局，醫藥市場終端將向基層醫療機構延伸。(3)市場趨勢。隨着居民健康生活觀念增強，醫療模式由“治療型”向“治療+保健型”轉變，由“醫院集中式”向“醫院、社區和家庭分散式”過渡，醫療保健、健康諮詢、家庭診療、遠程醫療等新興服務市場將加快發展，促進產業融合不斷深化。從供給層面看，(1)產業格局。全球醫藥市場由跨國製藥巨頭主導的格局在較長時期內難以發生根本改變，但隨着國際生物醫藥產業價值鏈的全球化和分層化趨勢加劇，新興經濟體國家的市場地位將不斷提高。(2)產業結構。未來5-10年內，生物技術重大突破、專利保護集中到期和醫藥衞生體制改革逐步深入等將進一步促進生物醫藥產業結構調整。生物製藥的發展速度將進一步加快，品牌通用名藥的市場地位將顯著上升，醫療器械數字化、智能化和家庭化趨勢將更加明顯。(3)產業競爭。“十二五”時期，全國各地都在生物和醫藥領域積極佈局，面對激烈的區域同質化競爭形勢，我市生物和醫藥產業面臨進一步集聚整合創新資源和實現高端發展的艱鉅任務。

三、發展思路與目標

　(一)發展思路

貫徹落實科學發展觀，按照國家發展戰略性新興產業的總體部署，抓住實施“新醫改”和建設中關村國家自主創新示範區的重大歷史機遇，圍繞“創新驅動、聚焦高端、融合發展、服務民生”的主線，以整合創新資源為重點，提升產業整體創新能力；以高端製造和高端研發為支撐，提高產業在全球價值鏈中的地位；以產業融合為導向，發展新興服務業態，以重大實施專項為抓手，帶動產業結構優化升級和規模提升，保障民生健康需求；將北京打造成具有國際影響力的生物和醫藥研發創新中心、全國高端製造基地、全國醫藥流通中心，推動生物和醫藥產業由先導產業向主導產業跨越。

(二)發展目標

“十二五”時期，我市生物和醫藥產業主要發展目標：

——總量規模進一步做大。到2015年，全市生物醫藥產業實現行業經濟總量翻番。其中：生物醫藥實現工業總產值1300億元左右，年均增長率24%左右，佔全市工業總產值比重5%以上，對生產性服務業的帶動作用進一步增強；醫藥流通業實現銷售收入翻番。

——自主創新能力顯著增強。到2015年，建成工程(技術)研究中心、工程(重點)實驗室以及企業技術中心100個以上，推出國家一類新藥2-3個，實現一批重大科技成果在京產業化，新產品產值佔工業總產值的比重超過30%。

——產業集中度明顯提升。到2015年，前20強企業產值佔全市生物醫藥總產值的70%以上；億元品種銷售收入佔全市生物醫藥銷售收入的比重超過50%；國家生物產業基地產值佔全市生物醫藥總產值的比重接近70%。

——綠色發展取得新成效。積極開展園區生態建設，鼓勵企業開展節能降耗的技術改造。到2015年，生物醫藥規模以上企業能耗總量控制在55萬噸標煤左右；生物醫藥規模以上企業消耗新鮮水總量控制在1300萬立方米左右。

　四、重點發展領域

(一)以優化創新引領化學制藥高端發展

在創新藥物方面，針對心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤等重大疾病和多發性疾病，加快推進具有我國自主知識產權的創新藥物的研發及產業化。加強緩釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥等新型製劑技術和新型輔料的應用研究，重點發展高效、速效、長效、靶向給藥的新型藥物製劑。

在通用名藥方面，抓住全球通用名藥市場快速增長和一批“重磅產品”專利集中到期的機遇，結合國內醫療市場需求，匯聚產業鏈各環節的優勢資源，集中支持和引導企業開發一批品牌通用名藥。

同時，支持引進一批國內外領先水平的重量級新藥及其製劑產品在京產業化。鼓勵企業加強劑型改造和二次開發。適度發展高端化學原料藥。

　(二)以繼承創新加速推進中藥品牌發展

在品種開發方面，堅持繼承和創新並重，積極推廣提取、分離、純化、製劑和過程質量控制等現代技術在中藥生產中的應用。支持企業加快名優中成藥的二次創新、名醫名方的產業化開發和優質保健品的提升開發。重點開發和培育一批治療效果確切、物質基礎清楚、作用機理明確、質量穩定可靠的中藥新品種。積極發展配方顆粒藥物等新型中藥產品。

在品牌營銷方面，充分發揮北京在中醫藥領域的品牌優勢，弘揚中醫文化，堅持中醫與中藥相結合、治已病與治未病相結合，以醫帶藥、醫藥互動、協同發展。引導企業創新營銷理念，拓展營銷渠道，加快名優中藥品種的市場推廣和培育，重視在預防、保健等領域的市場開發。

　(三)以突破創新實現生物製藥快速發展

在生物技術藥物方面，重點突破高通量的基因克隆表達技術、蛋白質改構和修飾技術、抗體人源化技術、大規模細胞培養與純化技術等產業化關鍵技術。鼓勵開發用於重大疾病和多發性疾病治療的重組蛋白質多肽藥物、單克隆抗體藥物、核酸藥物等生物技術藥物。支持研究開發生物活性高、穩定性好、半衰期長、給藥方便的新型生物製劑。