阿奇黴素説明書

阿奇黴素適用於沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎等。以下內容是本站小編為您精心整理的阿奇黴素説明書，歡迎參考！

產品品名	阿奇黴素片
主要原料	阿奇黴素
主要作用	1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
適宜人羣	不限
產品規格	0.25g*6s
用法用量	口服，在飯前1小時或飯後2小時服用。 成人用量： 1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。 2.對其他感染的治療：第1日，0.5g（2片）頓服，第2～5日，一日0.25g（1片）頓服；或一日0.5g（2片）頓服，連服3日。 小兒用量： 1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g（2片）），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不得超過0.25g（1片））。 2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不得超過0.5g（2片）），連用5日。
生產企業	江西匯仁藥業有限公司

阿奇黴素説明書

【藥品名稱】

通用名稱：阿奇黴素片

商品名稱：阿奇黴素片

英文名稱：Azithromycin Tablets

【主要成份】 阿奇黴素

【成 份】

化學名：9-脱氧-9a-氮雜-9a-甲基-9a-紅黴素A

分子式：C38H72N2O12

分子量：748.88

【性 狀】 本品為白色片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色

【適應症/功能主治】 1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

【規格型號】0.25g*6s

【用法用量】 口服，在飯前1小時或飯後2小時服用。 成人用量： 1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。 2.對其他感染的治療：第1日，0.5g(2片)頓服，第2～5日，一日0.25g(1片)頓服;或一日0.5g(2片)頓服，連服3日。 小兒用量： 1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g(2片))，第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不得超過0.25g(1片))。 2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不得超過0.5g(2片))，連用5日。

【不良反應】服藥後可出現腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、噁心、嘔吐等胃腸道反應，其發生率明顯較紅黴素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。

【禁 忌】對阿奇黴素、紅黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項】 1.進食可影響阿奇黴素的吸收，故需在飯前1小時或飯後2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。 3.由於肝膽系統是阿奇黴素排泄的'主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合徵及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，並採取適當措施。 5.同其它抗生素製劑一樣，應注意觀察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染症狀。 6.治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應採取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

【兒童用藥】治療小於6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

【藥物過量】藥物過量的不良反應與推薦劑量的相同。一旦發現超量使用，可根據病情給予對症和支持治療。

【藥理毒理】阿奇黴素為15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇黴素對臨牀上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、?溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對於耐紅黴素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，並需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅黴素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴於RNA的蛋白合成。

【藥代動力學】口服後迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g後，達峯時間為2.5～2.6小時，血藥峯濃度(Cmax)為0.4～0.45mg/L。本品在體內分佈廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇黴素轉運至炎症部位。本品單劑給藥後的血消除半衰期(t1/2β)為35～48小時，給藥量的50%以上以原形經膽道排出，給藥後72小時內約4.5%以原形經尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結合率為15%;當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結合率為7%。

【貯 藏】密封，在乾燥處保存。

【包 裝】每盒6片。

【有 效 期】36 月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批准文號】國藥準字H20023871

【生產企業】江西匯仁藥業有限公司