藥品產品質量分析報告

在現實生活中，報告的用途越來越大，我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。那麼報告應該怎麼寫才合適呢？以下是小編精心整理的藥品產品質量分析報告，僅供參考，大家一起來看看吧。

藥品產品質量分析報告1

按全年度的監督抽查計劃，結合產品質量和食品安全專項整治的工作部署，08年下半年，我局對全區機電、建材、化工、輕工、食品等5大類產品進行了產品質量定期監督抽查，現將抽查狀況報告如下:

　　一、基本狀況

下半年，共對全區130家(次)企業生產的5大類28個品種280批次產品進行了定期監督抽查。從檢查結果顯示，合格262批次，不合格18批次，批次合格率94%，比上半年上升了1個百分點，全區整體產品質量狀況良好。

1、全區5大類產品批次合格率穩定在90%以上，機電產品、建材產品、化工和輕工產品批次合格率維持在較高水平。

2、結合產品質量和食品安全專項整治的工作部署，嚴格抓好油漆塗料、傢俱、服裝等十類重點產品和食品安全專項整治工作，加大宣傳力度，強化監督管理職能，寓監管中服務，服務中監管，幫忙企業查找不合格原因，定期召開產品質量分析會，使產品抽查批次合格率有明顯提高。

3、進一步加大對食品生產加工環節的監管力度，致力從源頭抓好食品安全，切實保障人民羣眾的身體健康和生命安全。通過開展普查登記、專項整治、巡查和幫扶等工作，在食品監管工作中取得卓有的成效，食品產品質量趨於穩定，食品抽查批次合格率不斷提高。

二、質量狀況分析

(一)機電產品

下半年共抽查機電類產品18批次，經檢驗合格17批次，抽查批次合格率為94.4%，較上半年抽查批次合格率下降了5.6個百分點，質量狀況仍持續在較高不平。除低壓成套開關設備有1批次產品不合格外，其餘電子節能燈、脈衝點焊機、電線電纜、開關插座等產品批次合格率為100%，總體產品質量狀況良好。

(二)建材產品

下半年，抽查建材類產品27批次，經檢驗合格26批次，批次合格率為96.2%，比上半年抽查批次合格率下降3.8個百分點。

1、抽查水泥6批次、水泥磚、紅磚5批次、人造板8批次、石灰粉2批次，批次合格率為100%。

2、建築門窗6批次、其中1批次不合格，批次合格率為83.3%，建築門窗不合格項目主要為抗拉強度達不到標準要求。

3、雖然建材產品總體批次合格率較高，但因水泥磚的生產技術含量低，建築門窗生產企業的規模參差不齊，產品質量持續還須在日後的監管工作中不斷加強，幫忙企業提高產品質量。

(三)化工產品

半年來共抽查化工類產品39批次，經檢驗合格37批次，批次合格率為94.8%。其中三氯化鐵1批次，合格1批次，油漆塗料38批次，合格36批次，不合格2批次，不合格項目均為揮發性有機化合物(voc)超出國家標準，原因是稀釋劑配比過多，導致不合格。在抽查的內牆塗料中沒有發現遊離甲醛、鉛鎘等重金屬超標，油漆中鉛、苯等有害物質超標的狀況。化工產品產品總體質量狀況穩定。

(四)輕工產品

下半年，共抽查輕工產品95批次，經檢驗合格91批次，批次合格率為95.7%，與上半年批次合格率相當，產品質量狀況比較穩定。

1、抽查了壓克力板、勞保手套、電話機、電子計算器、傢俱、面巾紙等6類輕工產品共30批次，經檢驗全部合格，批次合格率為100%，產品質量比較穩定。

2、抽查了鞋、手袋共59批次，經檢驗合格55批次，不合格4批次，不合格的主要項目為:鞋剝離強度、成型底鞋跟硬度，手袋摩擦色牢度和產品標識不規範。

(五)食品產品

下半年，共監督抽查食品類產品101批次，合格91批次，不合格10批次，批次合格率為90%。

1、食品包裝容器、雪糕和米、面、豆製品批次合格率為100%，非酒xx體飲料(包括瓶(桶)裝飲用水)、月餅的`批次合格率分別是88.2%、84.6%。從抽查結果看，總體抽樣批次合格率穩定。本次抽查食品的不合格項目主要是微生物指標不合格。造成微生物指標不合格的主要原因是:部分企業生產設備簡陋，生產場地衞生環境較差，工人在包裝食品時不講究衞生；灌裝非酒xx體飲料時臭氧濃度太低，或臭氧裝置出現故障未及時排除，未能完全到達殺菌要求；瓶和蓋在灌裝前進行清洗時消毒不徹底或清洗不乾淨，包裝桶與蓋不密封或不匹配或使用回收蓋，在運輸過程中造成第二次污染。

2、本次抽查沒有發現超量、超範圍使用食品添加劑和理化指標不合格等嚴重質量問題。

三、下步工作措施

(一)進一步健全產品質量分析報告制度。加強產品質量監督與管理，緊緊圍繞地方經濟建設和社會發展這個大局，全面提高質量技術監督工作的有效性。及時對產品質量狀況和監督工作的有效性進行分析，為政府制定發展規劃、進行宏觀管理和決策帶給科學的依據。

(二)對於本次抽查中質量較好的產品及其生產企業，通過各種媒體，加大宣傳力度，扶優扶強；對本次定期監督抽查中產品質量檢驗不合格的企業，發出整改通知書，督促企業限期整改，找出問題加以改善，並按時對其進複查。

(三)對存在嚴重質量問題的企業，拒不整改的，將移送稽查處理，加大監督抽查後處理力度。

(四)繼續加大對產品質量狀況不穩定產品的監督抽查力度。嚴格按照有關要求，加大對食品生產加工企業的監督管理，重點對食品中違規超量使用添加劑，以及使用不合格原材料等行為進行監督。

(五)不定期舉辦培訓班，召開生產企業質量分析會，引導企業從原料進廠，生產過程控制，產品出廠檢驗等環節嚴格把關，嚴格市場準入，幫忙企業解決存在問題，確保食品安全和提高產品質量水平。

(六)對須獲得“qs”許可而未獲得“qs”許可的生產加工企業，加大生產許可證審查細則相關信息的宣傳力度，督促企業申請”qs”；對於已獲得“qs”許可的企業，加強監督管理，嚴把質量關；對於規模小、數量多，分佈散、條件差、隱患大的食品加工小企業、小作坊，要按照“監管、規範、引導、便民”的工作原則，採取巡查、回訪、年審、抽查、召回等措施加強監管，並通過幫扶引導，使其逐步具備生產條件，儘快取得食品生產許可證。

(七)進一步抓好“質量興企”、“質量興區”活動，大力實施名牌帶動戰略，引導企業樹立的質量意識和名牌意識。幫忙企業總結經驗，推行科學管理方法，提高質量管理水平，特別要從標準、計量、質量管理及iso9000管理等基礎性工作入手，建立全面、科學的質量管理制度。以質量為核心，加大爭創名牌產品的工作力度，認真做好培育工作，鼓勵企業申報中國名牌、廣東省名牌和惠州名優產品，推動名牌戰略的實施，從而提高企業的核心競爭力和產品質量水平。

藥品產品質量分析報告2

回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長的直接領導下，在全院臨牀相關科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿完成了院裏交給各項工作任務和目標。現將藥劑科20xx年藥品質量管理工作彙報如下：

一、加強藥品質量管理，保障患者用藥安全

1、在平時的工作中，值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程，為患者核方、調劑、發藥，嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質量。進一步落實醫院處方書寫規範的相關細則。嚴格執行《處方管理辦法》，每月展開處方點評工作。

2、由於藥劑科承當着全院的藥品供給工作，是醫院的重要的臨牀輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等相關的法律法規管理醫院購進的藥品。進一步規範藥品購進驗收、在庫養護等環節的質量管理工作。科室工作人員認真執行各項質量管理制度，從而有效保證了我院藥品質量，保障了患者的用藥安全。

3、藥房窗口服務作為醫院服務的重要組成部份，不但是反映醫院精神面貌和文明素質的窗口，更擔當着保障人民羣眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務原則：讓患者滿意、讓臨牀滿意、讓自己滿意；把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白，確保患者用藥的有效安全；接待患者的來訪和查詢，限時為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識，讓患者充分感受藥師的責任心；接受各類批評建議，使工作不斷向優良、快捷、制度化、規範化方向發展。

二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的.管理工作。

為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度，完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規範、精神的藥品使用規範、麻醉第一類精神的藥品採購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。

三、存在的不足。

1、主動服務意識欠缺，藥房是醫院的窗口服務科室，服務的好壞直接關係到醫院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進步，因此面對我院門診病人救治量的增加，各個部分的工作量隨之增加的情勢，我們對如何優化服務流程，進步服務質量，應做更細緻的工作。

2、藥劑科職員專業素質還有待進一步學習和進步，應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃，學習內容。

3、與臨牀科室溝通欠缺，臨牀用藥指導的展開還有待進一步全面及深進；與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。

綜上所述，藥房在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進，逐步改善，提高完善服務質量，全心全意為臨牀服務。

藥品產品質量分析報告3

一、質量管理與職責

1、我點按照有關法律法規及規範的要求，制定質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。

2、我店具有與經營範圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件，並按照規定設置計算機系統。

3、企業負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業按照本規範要求經營藥品。

4、企業負責人xxx作為企業管理人員，履行督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規範；組織制定質量管理文件，並指導、監督文件的執行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責對所採購藥品合法性的審核等職責。

二、人員管理

1、企業負責人xxx具有本科學歷，為執業藥師，負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品採購和驗收員，負責藥店的藥品質量工作，xxx為營業員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。

2、企業已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，並做好記錄及建立檔案。

3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康並每年都進行健康檢查，並建立健康檔案。

三、文件

1、我店按照有關法律法規及本規範規定，制定符合企業實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度，崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等，並對質量管理文件定期審核，及時修訂。

2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品採購，驗收，陳列，銷售等環節的管理，供貨單位和採購品種的.審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。

3、我店建立藥品採購、驗收、銷售、陳列檢查、温濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。

四、設備設施

1、我起營業場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區域分開，內設：xxxxx。並定期進行養護。

2、電子數據定期備份。

五、藥品採購預驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，並明確質量條款。購進藥品均有合法票據，並配備了遠程監控軟件系統，確保食品藥品監督管理局的實時監控。對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝，標籤，説明書，標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批准文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

六、陳列與儲存

1、我企業藥品均按照新版GSP相關規定擺放。

2、我企業定期對營業場所進行衞生打掃，確保存放、陳列藥品的設備清潔衞生，並採取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

3、企業已設置陰涼區域。

七、銷售管理

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有諮詢台，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

銷售處方藥，處方經執業藥師審核後方可調配並進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。

八、售後服務

1、除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

2、店堂內明示服務公約，公佈監督電話，設置了顧客意見薄。

3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息

4、我店一旦發現已售出藥品有嚴重質量問題，便在第一時間採取措施追回藥品並做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。

我店已按照新版GSP條款進行了全面自查，認識到企業還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領導蒞臨檢查指導。

藥品產品質量分析報告4

為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民羣眾使用醫療器械安全有效，規範藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規範》《規範藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細緻的自查工作，自查報告如下：

一、機構、人員與制度：

我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、採購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，並建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

二、採購與驗收：

嚴格按照衞生局制定的藥品集中採購制度進行藥品採購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售後退回藥品的質量進行逐批驗收。

三、落實規範藥房管理制度：

嚴格按照規範藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。

四、藥品儲存與養護：

倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格後，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

五、藥品的調配：

藥劑人員調配藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。

六、不良反應監測：

建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。

七、特殊藥品：

特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，並有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衞生部門監督下銷燬，銷燬記錄應符合要。

八、檢查中發現的`問題：

通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衞生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規範，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，並落實到人。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以後的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民羣眾的用藥安全。

藥品產品質量分析報告5

近年來，我院的中醫藥在上級部門的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力於農村中醫藥工作發展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衞生院建設標準及考核評分表》及衞生局相關文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領導和農村中醫藥服務網絡建設，進一步完善我院和各村衞生室的中醫藥基本條件建設，並有計劃有步驟地開展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務能力和質量。現將我院創建全國農村中醫藥工作先進單位自查情況報告如下：

一、高度重視，提高認識

自接到相關文件和通知後，我院高度重視，由醫院副院長景xx任組長、院長宗xx、中醫科主任高xx、藥房主任杜xx等六人組成的衞生院中醫工作領導小組，並多次召開領導小組會議，要求醫院各科室和各村衞生室提高重視、落實措施，認識到創建全國農村中醫藥工作先進單位是更有力地推進農村中醫藥事業發展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣並普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領導的要求做好創建工作。

二、制定方案、積極開展

醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衞生院建設標準及考核評分表》、《xx區創建全國農村中醫藥工作先進區發展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衞生院農村中醫藥工作實施方案，整合了自20xx年以來的各項農村中醫藥工作材料及信息。

三、自查結果

(一)加強組織領導和中醫藥服務網絡建設

自創建工作開展以來，我鎮黨政領導非常重視農村中醫工作，主動承擔發展中醫藥工作的責任和任務，建立中醫藥工作領導小組，併成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實施方案,並組織落實。與此同時，我院也成立創建全國基層中醫藥工作先進單位領導小組和鄉村醫生中醫業務指導小組。領導小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫工作，解決實際問題。

(二)完善機構設置與設施設備

(三)設置設立中醫科，我院於20xx年10月新設置了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，並形成相對獨立的中醫藥綜合服務區，其中設置一箇中醫診療室、一箇中醫治療室、一個牽引室、一個鍼灸理療室。設置中藥房，配備中藥飲片櫃(藥鬥)、藥品櫃、調劑台、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種；且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫藥適宜技術和更廣泛地開展中醫藥業務，衞生局為我院配置了一批與開展中醫業務相適應的基本設施和診療設備，包括鍼灸治療牀、推拿治療牀、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引牀，購置了鍼灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。

(三)積極推廣適宜技術，廣泛開展中醫業務

我院中醫醫師根據“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、薰洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫門急診人次佔總門急診人次的34%；中藥收入佔藥品總收入的35%，中醫藥收入佔業務總收入的33%，中醫處方書寫合格率在95%以上；中醫門診病歷未實行。

在藥物管理和使用方面，我院嚴格實施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關標準規範。

在開展中醫體質辨識服務方面，根據居民不同體質開展健康指導，並在居民健康檔案中予以記錄。但由於中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至於這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經積極採取了相應的解決措施。

在開展中醫藥康復服務方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風後遺症等疾病進行康復治療。

(四)開展健康教育，普及中醫知識

健康教育是國家確定的基本公共衞生服務項目之一，健康教育在提高廣大人民羣眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起着重要的.作用。為了更好地落實健康教育工作，我院積極製作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設置宣傳欄進行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫藥諮詢，引導農村居民瞭解中醫藥養生保健知識和方法。

(五)加強業務培訓和進修學習

為適應我鄉中醫藥工作發展需要，我院派1名中醫專業人員在定西市中醫院進修鍼灸理療。根據上級相關文件的要求及醫院業務需要，我院組織高年資醫師對新進人員和各村衞生室的中醫從業人員進行集中業務培訓學習，並取得了一定成效。

四、存在的主要問題及困難

通過此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問題及困難。

(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質量較差。

(二)未開展門診病歷書寫，中醫科住院病人少。

(三)在中醫適宜技術開展方面，由於條件有限或技術不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物燻蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展，但在規範性上還有待加強。

(四)在中醫服務區的整體裝飾上已經採取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。

(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時節居民無暇顧及，以至於中醫體質辨識服務、中醫藥健康教育、特殊人羣中醫藥保健等多項工作的開展受到限制。

五、下一步工作思路

一是積極爭取事業經費，為中醫藥工作提供經濟保障；

二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點工作，強化督查落實，積極協調各方關係，逐步完成各項指標，全面推進工作進度；

三是進一步規範各項技術操作，對中醫藥相關專業的從業人員進行再培訓、再學習、再考察，以提高中醫藥服務質量和水平。

藥品產品質量分析報告6

xx年第三季度，在省局和州委、州政府的正確領導下，我局結合本地經濟發展狀況和產業結構狀況，切實加強產品質量監管，提高企業質量管理水平和產品質量水平，採取監督抽查的方式，重點對建材、農資、日用消費品等工業產品進行監督檢查，促進了全州產品質量穩步提高。現將我州產品質量狀況分析報告如下。

一、產品質量安全狀況

第三季度，xxxx工業產品質量狀況穩中向好，沒有出現區域性、行業性和系統性的重大產品質量安全問題。全州工業企業1000多家，全國工業產品生產許可證企業39家40張證書（其中，水泥7家7張證書，人造板6家6張證書，溶解乙炔3家3張證書，復混肥4家4張證書，磷肥3家3張證書，碳化鈣2家2張證書，鈦及鈦合金加工1家1張證書，鋼筋混凝土排水管7家7張證書，鋼筋1家1張證書，食品包裝容器工具等製品5家6張證書）。第三季度，我州開展了對非金屬礦物製品、橡膠和塑料製品、化學原料和化學制品製造等3大類11種產品的監督抽查，涉及101家企業109批次產品，合格91家99批次產品，批次合格率為90.08%。

二、主要問題及原因分析

（一）工業產品質量監督抽查狀況

1、省級監督抽查第三季度對我州葷腥混凝土電配裝眼鏡2大類2種產品進行省級監督抽查，其中合格產品2種，佔抽查產品種數100%。

2、州級監督抽查第三季度，完成了對水泥包裝袋、混凝土普通磚、燒結普通磚、燒結多孔磚等3大類9種產品的監督抽查，共抽查了92家企業100批次產品，合格82家企業90批次產品，合格率為90%。

（二）工業產品質量不合格原因分析第三季度不合格產品主要出此刻州級監督抽查中，不合格原因分析如下：

1、1個批次的燒結多孔磚不合格。不合格指標是抗壓強度和密度等級。不合格原因：

一是使用的粘土雜質較多，質量不高；

二是煤炭價格上漲，生產者為節省成本，縮短燒製時間；

三是工人素質不高，無專人負責質量管理工作，未嚴格執行產品標準，對原料的屬性未進行分析，致使磚機出口尺寸控制無法滿足最終產品的尺寸偏差要求，加上憑經驗對產品進行決定，無科學的方法解決產品尺寸就應控制的允許偏差範圍。四是生產設備比較落後，達不到標準規定要求。

2、7個批次的混凝土普通磚不合格。不合格指標是抗凍性和強度等級。不合格原因：生產企業基本屬於小作坊，生產設備落後，生產工藝大多是模仿操作過程而不是學習方法，以致混凝土普通磚達不到質量要求。

3、2個批次的水泥包裝袋不合格。不合格指標是物理力學性能（經向、緯向），不合格原因：企業為降低生產成本，在原材料進口上把關不嚴，工藝過程控制不到位，出廠檢驗潛力差，造成水泥包裝袋拉力不夠。

三、採取的工作措施和成效

（一）採取的工作措施

產品質量不合格後處理工作是質量監督工作中的一個重要環節。針對2023年第三季度州級產品質量監督抽查中出現不合格的狀況，我局高度重視，採取四項有力措施，督促幫忙抽查不合格企業解決監督抽查中發現的產品質量問題，有效消除質量安全隱患。

一是及時向抽查不合格企業通報狀況，提高其質量主體職責意識。針對每一份涉及不合格企業的監督抽查報告，在第一時間向企業發出《產品質量監督抽查不合格後處理通知書》，告知企業監督抽查不合格的項目、整改複查的時限和工作要求，使企業對整改工作做到心中有數。

二是幫扶企業整改落實。充分發揮機關科室、技術機構的力量，幫忙企業分析原因，制定行之有效的整改措施，並嚴格落實，指導企業嚴把生產各環節質量關，建立健全質量管理體系，努力提高質量管理水平，避免發生不合格的問題。

三是認真組織複查驗收。企業整改完成後，根據申請對抽查不合格企業的整改工作進行現場核查和產品複查檢驗，使複查工作做到規範、有序。四是建立後處理工作檔案。將企業整改通知書、企業整改報告和複查申請、企業整改狀況驗證記錄、整改工作現場核查表、企業產品監督抽查不合格報告及複查報告等相關文書和記錄進行歸檔，做到一企一檔。

（二）取得的成效

目前，我州已經完成對監督抽查不合格的10家企業的後處理。通過後處理整改工作有效有序的開展，提高了企業的質量管理水平和產品質量意識，促進了企業的健康發展。

四、質量安全隱患和預警分析

從抽查狀況看，有少部分企業質量主體職責落實不夠。主要表此刻：

一是部分企業質量管理薄弱，沒有建立完善的質量管理制度，過程控制記錄和出廠檢驗等落實不夠。

二是從業人員素質較低，在工藝操作過程中不嚴格按照作業指導書和安全技術規範要求執行的狀況時有發生。

三是原材料把關不嚴，對原材料查驗工作落實不到位，致使其他物質帶入到成品，導致企業產品質量不合格。針對企業質量主體職責落實不到位的狀況，我局擬採取以下措施：

一是成立產品質量安全監控領導小組，責成相關部門加強業務協調配合，加大對重點產品的監督力度，變事後監督為事前防範。

二是加大對不合格企業的後處理力度，對量大面廣的企業要進行適時跟蹤，增加監督抽查頻次，嚴厲打擊偷工減料、無證生產狀況。

三是加大對企業的.幫扶，充分發揮質監職能和技術機構技術潛力，幫忙企業完善產品出廠檢驗制度和質量體系建設。

五、下一步措施和推薦

（一）加強《質量發展綱要》和相關法律法規的宣貫培訓。構建新聞宣傳平台，用心宣傳質量法律法規、名牌發展戰略和質量安全知識。分批對企業法定代表人、質量負責人逐次開展《質量發展綱要》和質量管理相關法律法規培訓，強化企業質量主體意識。以“進學校、進社區、進市場”等多種形式對廣大羣眾進行質量普及教育，提高全社會質量意識，使“轉變經濟發展方式，走質量效益型道路”的思想意識深入人心。

（二）深化質量誠信體系建設。建立獲證生產企業不良行為記錄卡，對巡查和監督檢驗不合格的企業記入企業不良行為檔案，作為制定巡查、監督檢驗頻次和企業年審的重要依據，增強工業生產企業的自律意識；加強對獲得質量信用等級企業的巡查回訪，督查企業在原材料把關、生產工藝過程關鍵點控制、出廠檢驗等方面的自律行為，促進企業質量信用的持續性和有效性。

（三）着力提高工業產品安全監管的有效性。

一是圍繞打擊無證生產、假冒偽劣生產的行為，加強與各部門聯合執法，加大懲戒力度；

二是加大對重點產品、重點企業、重點區域的整治力度，對安全風險性行業和人們生活密切相關的產品開展重點整治；

三是充分發揮產品質量安全特邀員和大學生志願者的作用，注重聯合檢查、定期溝通和信息共享，動態掌握區域內生產企業運行狀況，及時發現安全風險隱患，預防安全職責事故的發生。

藥品產品質量分析報告7

為加強醫療機構藥品質量規範化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民羣眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規範》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現將自查情況彙報如下：

一、機構組織設置與責任分工方面：

根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規範》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衞生室基本藥物應用的科學管理，制定並組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，並監督藥品管理制度的實施情況。

二、藥品的購進與驗收：

嚴格執行基本藥物制度，通過山東省藥品集中採購平台採購藥品，並全部執行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、並建立供貨單位檔案，並索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委託書、身份證複印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標籤、説明書、合格證明和其他標識；不符合要求的，不得購進。並建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸温度，並做好相關記錄。

三、藥品的儲存與養護：

在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規範、合理。並能較為嚴格的執行常温10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫温度2-10℃、相對濕度35%-75%的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，並能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，並做好相應的.記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護，並做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

四、處方的審核與調配：

調配藥品，憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關規定保存。

五、制度與管理：

根據藥品使用的實際情況，建立健全並執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：

（一）藥品質量管理崗位職責

（二）藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度

（三）首次供貨企業合法資質審核制度

（四）處方審核與調配製度

（五）藥品效期管理制度

（六）特殊藥品管理制度

（七）不合格藥品和退貨藥品制度

（八）票據與憑證的管理

（九）藥品不良反應報告制度

（十）人員健康查體制度

（十一）藥品拆零制度

（十二）人員相關知識培訓制度

總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。

藥品產品質量分析報告8

為加強醫療機構藥品質量規範化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民羣眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規範》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現將自查情況彙報如下：

一、機構組織設置與責任分工方面：根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規範》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衞生室基本藥物應用的科學管理，制定並組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，並監督藥品管理制度的實施情況。

二、藥品的購進與驗收：嚴格執行基本藥物制度，通過山東省藥品集中採購平台採購藥品，並全部執行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、並建立供貨單位檔案，並索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委託書、身份證複印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標籤、説明書、合格證明和其他標識；不符合要求的，不得購進。並建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的'經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸温度，並做好相關記錄。

三、藥品的儲存與養護：在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規範、合理。並能較為嚴格的執行常温10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫温度2-10℃、相對濕度35%-75%的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，並能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，並做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護，並做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

四、處方的審核與調配：調配藥品，憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關規定保存。

五、制度與管理：根據藥品使用的實際情況，建立健全並執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：

（一）藥品質量管理崗位職責

（二）藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度

（三）首次供貨企業合法資質審核制度

（四）處方審核與調配製度

（五）藥品效期管理制度

（六）特殊藥品管理制度

（七）不合格藥品和退貨藥品制度（八）票據與憑證的管理

（九）藥品不良反應報告制度（十）人員健康查體制度

（十一）藥品拆零制度

（十二）人員相關知識培訓制度

總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。

藥品產品質量分析報告9

根據藥監局領導下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果彙總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、藥品的管理

1、我院已經於20xx年7月通過xxx醫療機構網上集中採購平台採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《xxx合作醫療基本藥物目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上採購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4、購進的麻醉按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行温濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。

三、醫療器械的管理

1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格醫療器械。

2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。

3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行温濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。

四、藥房的管理

1、按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專櫃存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄台賬，每日上、下午定時監測温濕度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。

3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

5、嚴格執行處方管理的。相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的`管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。